超級重磅!7月22日,FDA或將批准“抗癌病毒”上市!

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你沒看錯,就是那個總在你嘴角搗亂,讓人尷尬又煩惱的皰疹病毒,現在可能要搖身一變,成爲攻克最兇險癌症的“天降神兵”了!

最近《臨牀腫瘤學雜誌》發表了一項重磅研究,南加州大學將人人避之不及的皰疹病毒,改造成了一款可以精準打擊癌細胞的“生物導彈”。臨牀試驗結果顯示,在對付最兇險的皮膚癌——晚期黑色素瘤時,它展現出了驚人的威力!

更令人振奮的是,美國食品藥品監督管理局(FDA)已經將這款名爲RP1的病毒療法納入加速審批通道,預計在7月22日,就將做出最終決定!

人類抗癌戰爭,或許即將迎來一位意想不到的“超級英雄”。

◆ 01 以毒攻毒,被改造的病毒特種兵

晚期黑色素瘤,是癌症領域的“硬骨頭”之一。即使是近年來紅得發紫的免疫療法(通過激活人體自身免疫系統來抗癌),仍有約一半的患者無效或產生耐藥性。一旦免疫療法失敗,患者的治療選擇便極爲有限,幾乎只有等死了。

怎麼辦?南加州大學研究人員想出了一招絕妙的“以毒攻毒”——溶瘤病毒療法。

簡單來說,就是找到一種對正常人體細胞“不感興趣”,卻偏愛癌細胞的病毒,把它改造一番,變成專門獵殺癌症的“特種兵”。

而我們今天的主角RP1,就是這樣一位王牌士兵。它的原型是1型單純皰疹病毒(HSV-1),科學家對它進行了兩項堪稱“魔改”的操作:

1. 拔掉“牙齒”:大幅削弱了病毒的毒性,讓它無法在正常細胞裏作惡,保證了人體安全。

2. 裝上“GPS和擴音器”:對病毒進行基因編輯,讓它能精準識別並衝進癌細胞內部大量複製,直到把癌細胞“撐爆”。同時,它還能釋放出強烈的信號(相當於拿着擴音器大喊:“敵人在這裏!”),召喚並激活患者自身的免疫大軍前來圍剿。

這就實現了一個“1+1>2”的完美效果:病毒直接殺傷 + 激活全身免疫。

◆ 02 振奮人心!讓腫瘤消失的“奇蹟”

在名爲IGNYTE的關鍵臨牀試驗中,140名對先前免疫治療已無效的晚期黑色素瘤患者,接受了RP1聯合免疫藥物納武利尤單抗(Nivolumab)的治療。結果令人瞠目結舌:

近三分之一(32.9%)的患者,腫瘤體積縮小了至少30%!

近六分之一(約16.7%)的患者,體內的腫瘤甚至完全消失了!

這種療效非常持久,中位緩解持續時間長達33.7個月。

最最關鍵的是,研究人員觀察到了強大的“全身性效應”。

這意味着什麼?醫生只將RP1病毒注射到了患者的部分腫瘤裏,但很快,那些沒有被注射到的、分佈在身體其他部位的腫瘤,也開始同步縮小甚至消失!

這就好比,特種兵(RP1病毒)端掉了一個敵軍指揮部(被注射的腫瘤),同時還把敵人的照片、資料和位置座標(腫瘤抗原)全部發給了我方主力部隊(免疫系統)。於是,整支部隊都認識了敵人,開始在全身範圍內展開地毯式清剿。

研究還證實,即使是向肺、肝等身體深處的內臟腫瘤進行注射,該療法也同樣安全有效,甚至觀察到了更高的緩解率(41.7%)。

◆ 03 希望之光!癌症治療的下一片藍海

目前,更大規模的III期臨牀試驗正在進行中,但基於I/II期試驗的優異數據,FDA已破例開啓“加速審批”。這意味着,如果一切順利,就在兩週後(7月22日),這項能“變廢爲寶”,讓皰疹病毒成爲抗癌利器的前沿療法,就可能獲批上市,爲無數絕望中的患者家庭帶來新的曙光。

從手術、放化療,到靶向治療、免疫治療,人類在抗癌的道路上從未停歇。如今,溶瘤病毒療法正以其獨特的機制和巨大的潛力,叩響了新時代的大門。

科學的每一次進步,都爲生命點亮一盞新的希望之燈。讓我們一起期待7月22日的最終結果,並轉發分享這份科學帶來的希望!

參考文獻:

1. Cara, E. (2025, July 8). The Next Big Cancer Treatment Could Be Herpes. Gizmodo.

2. In, G., et al. (2025). Response analysis for injected and non-injected lesions and of the safety and efficacy of superficial and deep/visceral RP1 injection in the registrational cohort of anti–PD-1–failed melanoma patients of the IGNYTE trial. Journal of Clinical Oncology, 43(16_suppl), 9537. DOI: 10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.9537.

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