入睡快46%、夜醒降42%!國產安眠新藥橫空出世,3億失眠人有救了
3億睡不着的國人,終於要熬出頭了?
近日,揚子江藥業公佈了其自主研發的1類抗失眠新藥——法贊雷生(Fazamorexant)的Ⅲ期臨牀關鍵數據。結果顯示,與治療前相比,該藥可將失眠患者的入睡時間縮短46%,夜間覺醒次數減少42%。
更令人欣喜的是,它幾乎不會帶來傳統安眠藥常見的“宿醉感”,停藥後也不會出現明顯的戒斷反應。
作爲我國近年自主研發的重磅失眠新藥,法贊雷生仍備受期待。在此之前,其同類藥品萊博雷生已經入市,這款即將上市的國產新藥,真能爲失眠市場帶來新氣象嗎?
一、從“強制關機”到“精準降噪”
過去,主流安眠藥多采用“廣譜鎮靜”策略,即簡單粗暴地抑制大腦皮層活動,讓人強行入睡。雖然能睡着,但睡眠結構被嚴重干擾:深度睡眠減少、記憶鞏固受損,長期使用還容易產生依賴。
這次國產新藥法贊雷生走的是一條更精細的路徑。它瞄準的是大腦中“保持清醒、不想睡覺”的核心開關——食慾素(Orexin)系統。
法贊雷生作爲雙重食慾素受體拮抗劑,並不強行抑制大腦皮層活動,而是精準抑制“保持清醒”的信號,讓大腦自然進入自然的睡眠狀態。
臨牀數據顯示,受試者不僅入睡更快、夜間醒來的次數更少,次日清晨頭腦也更爲清醒,白天嗜睡的發生率比使用傳統安眠藥降低了近六成。
當然,法贊雷生雖機制先進,本質上仍是通過化學手段“阻斷信號”,而非修復紊亂的生物鐘本身。在Ⅲ期臨牀試驗中,也觀察到部分不良反應,如輕度嗜睡、乏力,少數人出現頭暈等。
有神經科醫生表示:“這款國產新藥相比傳統安眠藥確實進步明顯,安全性和舒適度都更高,但它並不能像網上傳言那樣,做到徹底根治失眠。想要從根源上改善失眠,最終還是要依靠調整自身生物鐘、恢復規律的晝夜節律。”
實際上,靠調控生物鐘來長期改善睡眠,也是目前國際前沿睡眠科學在發力的核心方向。
去年11月,國內就有生物科技公司聯合國內科學家做出了類似嘗試,研發推出了“眠序”創新助眠方案,並取得了不錯的市場反饋。
據悉,這款方案調節人體晝夜節律,幫助身體重新找回“何時該睡、何時該醒”的內在節奏。京東等平臺首批用戶也反饋,使用後這一新方案後,沒有被藥物“打暈”的感覺,睏意來得自然,晨起後頭腦清晰、無昏沉感。
二、喫藥VS調理,哪個纔是更好的失眠解法?
從臨牀效果來看,法贊雷生無疑代表了國產助眠藥物的高水準,它起效快、改善明顯,對中重度失眠人羣而言,是不錯的選擇。
不過,必須要明白,藥物終究是外源干預,即便再精準,也只是“壓制症狀”,無法真正修復長期紊亂的睡眠節律,徹底治癒失眠。
因此,在目前的失眠應對方案中,安眠藥常被作爲短期推薦,若從長期來看,想要徹底告別失眠,仍然需要溫和且針對性地調理睡眠節律。
而在這個方向上,前文提及的國產失眠調理方案“眠序”恰好能發揮價值。畢竟它在研發之初就避開了藥物強制干預路徑,轉向更本質的“節律重建”。
其核心成分尿石素A(Urolithin A)可激活細胞能量代謝,調控BMAL1、PER2等核心生物鐘基因的表達,相當於重新校準了體內紊亂的“生物鐘”。
另一成分水解酪蛋白肽,經臨牀驗證可平復神經興奮,緩解焦慮與緊張。這種內源性調節方式,起效雖不如強效鎮靜劑迅猛,但不破壞正常睡眠結構,也無耐藥性,更適合長期調理。
來自上海的陳先生,今年47歲,此前因多年失眠,曾長期使用安眠藥,去年在“眠序”新方案出來後,在醫生的建議下,他第一時間在京東上購買嘗試,令他驚喜的是,如今不靠藥物,他已經可以達到8個小時睡眠。
“安眠藥長期用,不放心,會有依賴性。如果是長期性的失眠,調理是最佳方案。”其主治醫師介紹道。
說到底,藥物適合短期救急、重度症狀控制,而調理適合長期修復、根源改善。法贊雷生的出現,讓我們看到國產新藥的進步;而這類生物科技方案,則爲更多追求安全、自然、可持續睡眠的人,提供了一條不必依賴藥物的新路徑。
未來的失眠干預市場,或許並不是誰取代誰的關係,而是各有分工,在各自的領域內發光發熱。當然,從長遠來看,藥物終究只是柺杖。真正健康的睡眠,是讓身體自發記住“天黑該困、天亮該醒”的自然節律。