我國進入乙肝臨牀治癒時代,不同乙肝人羣臨牀治癒研究成果顯著
5月18日,第六屆慢乙肝臨牀治癒學術大會以“聚中國智慧,共繪慢乙肝臨牀治癒新藍圖”爲主題在福建廈門盛大開幕。此次大會由中國肝炎防治基金會、中聯肝健康促進中心聯合主辦,廈門特寶生物工程股份有限公司協辦。
近年來,慢乙肝防治指南與共識不斷更新,擴大了抗病毒治療人羣,同時慢乙肝臨牀治癒循證醫學證據逐步豐富,不同類型乙肝人羣臨牀治癒及相關科學問題成爲研究熱點。
大會合照
中國肝炎防治基金會理事長王宇致辭
北京大學醫學部莊輝院士致辭
解放軍總醫院第五醫學中心王福生院士致辭
清華大學附屬北京清華長庚醫院魏來教授主持
北京大學第一醫院徐小元教授致辭
重視篩查 擴大治療 降低肝癌和乙肝相關死亡
病毒性肝炎是全球性公共衛生問題,嚴重危害人類健康。目前,我國在乙肝防治方面有了顯著成效,但2020年數據顯示我國乙肝診斷率只有22%,治療率僅17%,距離世界衛生組織提出的90%診斷率和80%治療率仍差距甚遠。
我國乙肝防治指南均建議開展乙肝篩查,2019年版《慢性乙型肝炎防治指南》鼓勵在不涉及入托、入學和入職的健康體格檢查中或就醫時進行篩查。2022年版《慢性乙型肝炎防治指南》指出對一般人羣應進行乙肝表面抗原篩查。
近年來,指南和專家意見逐步擴大乙肝抗病毒治療適應證。2022年版《慢性乙型肝炎防治指南》建議30歲以上或者有肝癌家族史的患者,只要乙肝病毒陽性,都建議積極抗病毒治療,其他乙肝病毒陽性者,轉氨酶持續高於正常值的也應積極抗病毒治療。
那麼,慢性乙肝治療還能再擴大嗎?北京大學醫學部莊輝院士表示,2022年版《慢性乙型肝炎防治指南》基礎上,還能再擴大治療的患者包括:轉氨酶正常但數值偏高的慢乙肝患者;不確定期慢乙肝患者;有合併感染、併發症的慢乙肝患者;經過治療乙肝表面抗原消失的乙肝肝硬化患者。研究顯示,這些患者肝癌、肝病和死亡風險都比較高。
上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院謝青教授
“目前,我國乙肝相關肝癌的疾病負擔仍然嚴重,因此積極的乙肝防治措施尤爲重要。”上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院謝青教授在發言中介紹說,2022年,全球肝癌的新發人數爲86.5萬,死亡人數爲75.8萬。我國肝癌的新發人數爲36.8萬,死亡人數爲31.7萬,均佔全球近一半,而中國超過92%的肝癌由乙肝病毒引起。
慢乙肝患者早發現、早診斷、早治療,就能使肝癌的發病率、死亡率大幅降低。謝青教授表示,研究顯示,抗病毒治療可有效降低肝癌風險,核苷類藥物可降低50%的肝癌發生風險,聚乙二醇干擾素治療可進一步降低90%的肝癌發生風險。基於聚乙二醇干擾素的治療策略,可爲慢乙肝患者提供雙重獲益——臨牀治癒和預防肝癌。且越早臨牀治癒,肝癌發生風險越低。
慢乙肝進入臨牀治癒時代 不同乙肝人羣研究成果顯著
在過去,乙肝被普遍認爲無法治癒,要終生攜帶病毒。隨着研究的深入,乙肝臨牀治癒概念被提出並被國內外肝病專家認可,一旦獲得臨牀治癒,肝癌風險等同於健康人羣水平,抗病毒藥物也有望停用,患者獲得與正常人一樣的健康生活。
北京大學第一醫院王貴強教授
那麼,到底什麼是乙肝臨牀治癒?我國乙肝臨牀治癒情況如何?北京大學第一醫院王貴強教授介紹說,乙肝臨牀治癒是指血清乙肝表面抗原和乙肝病毒DNA持續檢測不到、乙肝e抗原陰轉、伴或不伴抗-HBs出現,肝功能保持正常,影像學檢查未發現肝臟組織學有其他病變。多項研究證實乙肝臨牀治癒後肝癌累積發生率低至1.5%左右。
王貴強教授還爲我們分享了不同乙肝人羣臨牀治癒的現狀。首先,核苷經治患者的臨牀治癒率超過了30%。全球樣本量最大的慢乙肝臨牀治癒真實世界研究——“珠峯項目”截止目前,已入組患者超過3萬例,項目5年階段性數據顯示,經核苷(酸)類藥物治療後的慢乙肝優勢患者序貫或聯合聚乙二醇干擾素治療,超過30%的患者可達到乙肝表面抗原清除。其次,非活動性乙肝表面抗原攜帶狀態人羣,基於聚乙二醇干擾素治療68周的臨牀治癒率超45%。此外,孕婦、免疫耐受期患者、不確定期患者的臨牀治癒研究也取得良好的成績,慢乙肝孕婦產後治療48周乙肝表面抗原清除率超40%,47%的免疫耐受期患者乙肝表面抗原可將至3000 IU/mL以下,不確定期患者治療48周乙肝表面抗原清除率達35.8%。
關於兒童乙肝的臨牀治癒情況,解放軍總醫院第五醫學中心王福生院士爲我們帶來了震撼的消息,嬰兒期啓動抗病毒治療臨牀治癒率超過90%。王福生院士表示,兒童乙肝經聚乙二醇干擾素治療的療效優,且年齡越低臨牀治癒率越高,低齡是乙肝患兒實現臨牀治癒的優勢因素,所以,嬰幼兒應儘早抗病毒治療。
中山大學附屬第三醫院高志良教授
爲了進一步推動我國乙肝臨牀治癒進展,造福患者,國家衛生健康委醫院管理研究所等單位已在全國啓動“乙肝臨牀治癒門診規範化建設與能力提升項目”,計劃到2025年,在全國建設超過百家乙肝臨牀治癒門診,實現乙肝診療、臨牀治癒網絡廣覆蓋。中山大學附屬第三醫院高志良教授介紹說,中國乙肝感染者很多,分層、規範化全程管理很必要,目前,北京、廣州等地醫院已陸續開通乙肝臨牀治癒門診,乙肝臨牀治癒門診將爲乙肝患者制定個體化的診療方案,提供一站式服務,項目還將搭建國家級的專病數據庫等。
積極推進消除肝炎危害行動 助力消除肝炎危害目標
中國肝炎防治基金會理事長王宇表示,儘管當前中國已具備了消除病毒性肝炎危害的主要條件,但要實現消除病毒性肝炎危害的目標,“篩查率低、就診率低、治療率低”依舊是防治肝炎路上的攔路虎。消除肝炎危害行動需要多方協同、形成合力,探索政府主導、部門協作、社會參與的創新模式,建立病毒性肝炎防治協作機制。
海南省人民醫院林鋒教授
在會上,我們欣喜的獲悉,我國海南、福建、廣東等省份已制定了針對性的策略。海南省人民醫院林鋒教授表示,截至2024年5月,海南19歲及以上常住人口757.3萬,累計開展乙肝表面抗原和抗體篩查484萬人,篩查率爲63.9%,初篩發現乙肝表面抗原陽性者16.1萬人,已確診慢性乙肝患者3.6萬人,其中已建檔29181人,建檔率爲82%;開始抗病毒治療17566人,治療率49.4%。2024年海南省財政安排700萬元用於乙肝患者健康管理工作,同時,將20-40歲無乙肝免疫保護人羣的乙肝疫苗免費接種納入2024年爲民辦實事項目。
福建醫科大學孟超肝膽醫院高海兵教授
“乙肝篩查,對肝硬化、肝癌的早期發現具有重要意義。”福建醫科大學孟超肝膽醫院高海兵教授表示,2022年9月,福建省衛健委、福建省財政廳、福建省醫保局聯合印發《福建省乙型肝炎病毒感染者規範治療項目試點方案》,截止2024年5月13日,完成乙肝早篩180.1萬人,篩查完成率71.1%。在11.5萬陽性人羣中,已有6.7萬完成了診斷評估,整體評估率58%。
廣東省衛健委疾控處副處長林志祥
此外,廣東省政府在2024年也啓動了廣東省病毒性肝炎早防早治行動。
廈門特寶生物工程股份有限公司一直專注於乙肝臨牀治癒的創新研發,董事長孫黎接受採訪時表示,我國是最早提出乙肝臨牀治癒的國家,從在臨牀研究中發現這個現象開始,特寶生物就積極參與和支持開展相關研究,不斷推動聚乙二醇干擾素派格賓的科學和臨牀研究。這些研究也進一步擴大對抗病毒優勢人羣的驗證,包括免疫控制期,同時全面探索多個治療人羣,助力消除肝炎危害目標。目前,優勢人羣臨牀治癒率已達30%左右,兒童、孕產婦的臨牀治癒率也比較高。
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