乙肝臨牀治癒星光計劃開展兩年,已篩選患者超萬例
2024年5月18日,由中聯肝健康促進中心主辦的乙肝臨牀治癒星光計劃(簡稱“星光計劃”)2024年工作會議在廈門召開,全國近300名醫療衛生人員和志願工作者出席。“星光計劃”是我國首個針對非活動期HBeAg陰性慢性乙肝病毒感染者的臨牀治癒研究項目,目前已篩選患者10028例,成功有效入組6593例。
擴大治療,助力乙肝患者實現臨牀治癒
北京大學醫學部莊輝院士
“我國乙肝相關死亡病例佔全球一半。”北京大學醫學部莊輝院士在致辭中表示,我國實現消除乙肝的目標,對全球消除乙肝至關重要。世界衛生組織要求到2030年乙肝診斷率達到90%,治療率80%,但我國乙肝診斷率只有24%,治療率15%。擴大篩查,提高治療是非常重要的一項工作,實現乙肝的消除,任重而道遠。
北京大學第一醫院徐小元教授
中山大學附屬第三醫院高志良教授
北京大學第一醫院徐小元教授認爲,隨着2022年中國乙肝指南的更新,抗病毒治療適應症不斷擴大,非活動期HBeAg陰性慢性HBV感染者基數較大,約有3000萬,肝癌風險高於一般人羣,這部分患者應積極抗病毒治療,追求臨牀治癒機會。對此,中山大學附屬第三醫院高志良教授的致辭表達了同樣的觀點,他介紹說,“珠峯項目”重點關注的是核苷經治乙肝表面抗原≤1500 IU/mL的優勢人羣,而“星光計劃”則主要針對乙肝表面抗原<1000 IU/mL的初治優勢人羣,這兩類乙肝人羣正是現階段追求臨牀治癒的優勢人羣。從擴大篩查,到擴大治療,再到提高優勢人羣比例,最終實現臨牀治癒,消除乙肝,這是我們正在走的一條路。
清華大學附屬北京清華長庚醫院魏來教授
清華大學附屬北京清華長庚醫院魏來教授在發言中表示,我們欣喜地看到,隨着“星光計劃”的推進,越來越多的醫院和醫生加入到了項目中來,用自己的專業知識和臨牀經驗,爲乙肝患者提供了更精準、更個性化的治療方案,幫助患者追求臨牀治癒。
覆蓋28省市408家醫院,已篩選患者超萬例
中聯肝健康促進中心主任李明陽
中聯肝健康促進中心主任李明陽介紹說,“星光計劃”由中聯肝健康促進中心發起,首都醫科大學附屬北京佑安醫院和中山大學附屬第三醫院共同承擔技術指導,是全球最大樣本的非活動期HBeAg陰性慢性HBV感染者臨牀研究。2022年6月25日全國正式啓動,兩年裏,從最初的200餘家單位,到現在已經覆蓋全國超400家單位,充分體現了大家對項目的重視,對這一人羣追求臨牀治癒的認可。
首都醫科大學附屬北京佑安醫院陳新月教授
“乙肝臨牀治癒星光計劃”患者入組標準爲:18至60 歲,乙肝表面抗原<1000IU/ml,乙肝病毒DNA<2000IU/ml,谷丙轉氨酶正常,乙肝e抗原陰性,肝臟無或僅有輕度炎症,可有不同程度的纖維化。
“星光計劃目標人羣通過基於聚乙二醇干擾素的治療,可獲得較高的臨牀治癒率。”陳新月教授介紹說,乙肝臨牀治癒是指血清乙肝表面抗原和乙肝病毒DNA持續檢測不到、乙肝e抗原陰轉、伴或不伴抗-HBs出現,肝功能保持正常,影像學檢查未發現肝臟組織學有其他病變。研究還發現此類人羣經聚乙二醇干擾素治療獲得臨牀治癒後複發率低、預後好,可以極大降低遠期不良結局風險,這些研究都提示我們,“星光人羣”是爭取臨牀治癒的合適人羣。
首都醫科大學附屬北京佑安醫院鄭素軍教授
鄭素軍教授在彙報項目進展以及中期數據時介紹說,“星光計劃”自2022年6月,啓動兩年來,已有43家基地醫院,356家分中心醫院,共計408家醫院,覆蓋全國28個省市自治區,截止至2024年5月06日,項目已篩選10028例,成功有效入組6593例患者。中期數據分析顯示,入組人羣中肝組織中度以上炎症或纖維化者:佔比41.7%,抗病毒治療需求迫切,48周HBsAg清除率達到30%以上,是臨牀治癒的優勢人羣。
討論環節
隨後,空軍醫科大學附屬唐都醫院連建奇教授、上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院馬雄教授也帶來了精彩的學術分享。討論環節,邀請了6位臨牀醫生現場針對HBsAg低水平初治人羣臨牀熱點問題進行了辯論,現場討論熱烈,達到了充分溝通。
最後,廈門大學夏寧邵院士在會議小結中指出,乙肝臨牀治癒不僅關乎患者的健康和生存,也關係到整個社會的穩定和發展。乙肝患者如果得不到及時有效的治療,不僅會增加醫療資源的負擔,還可能導致肝硬化、肝癌等嚴重後果。因此,我們必須加強對乙肝甚至是病毒性肝炎的防治工作,爲患者提供更好的醫療服務和關懷。
專家合影
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