系統支持，讓創新藥企擺脫“賣青苗”

如今，上海生物醫藥年產業規模突破萬億元，創新藥研發實力位居全國前列。現實中仍存在衆多藥企在出海過程中，將新藥的早期權益授權給海外企業，導致自身資產被低估，無法大比例分享後續的商業化利潤。

昨天下午的浦東代表團審議現場，談及創新藥企出現的“賣青苗”現象，市人大代表、上海雅本化學有限公司技術總監徐軍心存憂慮。

數據顯示，上海藥企達成的License-out（指創新藥企將某項專利、技術或產品對外授權給其他公司）年交易金額已超過200億元，但很多項目仍停留在“青苗”階段。

創新藥企把海外權益“一賣了之”的背後，折射出金融服務、人才支撐等系統支撐的不足。徐軍建議，通過政策引導、資本支持和企業自身能力建設的系統性升級，推動合作模式從簡單的“專利出口”向更深度的“全球共研共銷”轉變，最終讓中國的創新藥企不僅能研發出好藥，更能掌控好藥在國際市場上的價值。

資金之困：爲創新藥企持續“輸血”

“在委託生產等政策支持下，越來越多‘小而美’的創新藥企誕生。”徐軍既欣喜於生物醫藥產業的蓬勃活力，也爲這些初出茅廬的中小創新藥企捏把汗。

新藥研發可謂九死一生。與龍頭企業可多元化佈局、分散風險不同，中小創新藥企的迴旋餘地更小。這意味着，等其步入臨牀一期、二期前，很可能面臨資金斷裂的風險。企業一旦中止研發，意味着以往投入也要打水漂。

“此時，早期權益授權成了企業快速回籠資金、維持運營的現實選擇。”徐軍解釋，近年來，越來越多跨國企業拿着資金來中國找好藥，尤其聚焦抗腫瘤新藥、細胞藥物。對中小創新藥企來說，既要承擔早期高風險研發，又未能分享後續巨大的增值。

他建議，探索商業健康保險與基本醫保的銜接機制，完善包括醫保、商保在內的多元支付體系，讓創新藥在國內市場獲得更合理的回報，爲藥企“輸血”。比如，在長三角生態綠色一體化示範區開展區域協同採購試點，形成規模化的支付合力。

“建設浦東國際醫療旅遊示範區不失爲可行方向。”徐軍以海南博鰲醫療先行試驗區舉例道，部分海外獲批新藥、新醫療器械可試點應用。部分在海外先取證的創新藥企可迅速開展業務，回籠部分資金。在選址方面，他提議把建設中的東方樞紐上海東站納入考量。

人才之缺：提供一站式審查通關服務

創新藥企想“賣全球”，必須開展國際多中心臨牀試驗。這不僅意味着上億美元的資金投入，還面臨更現實的問題——缺人。

“熟悉國際註冊規則的專業人才缺口較大，不少藥企國際化能力建設尚存在短板，‘一賣了之’成爲企業更現實的選擇。”徐軍道出了衆多企業心聲。

爲系統性提升國際化臨牀與註冊能力，他建議，建立國際多中心臨牀試驗加速器，爲藥企提供一站式倫理審查、海關通關服務。此外，通過龍頭企業帶動，引導更多企業逐步構建起自主的國際臨牀開發與商業化能力，最終從“授權方”轉變爲“主導方”。

他建議，政府層面應引導企業創新國際合作模式，支持上海藥企從簡單授權向共同開發升級，探索更深入的“風險共擔、收益共享”模式。比如，對達成海外分成比例超過50%的合作項目給予專項獎勵。建立上海市License-out項目後評價機制，幫助企業提升在國際市場上的議價能力等。由此，大力發展我國藥企的全球商業化能力，培育具有全球競爭力的本土跨國藥企，真正實現從“醫藥創新高地”向“價值創造高地”的轉型升級。