這款藥品被取消集採中選資格，有的人可能濫用過

受訪專家：北京大學第一醫院神經內科主任醫師 孫永安

環球時報健康客戶端記者 卞 磊

說起“吡拉西坦注射液”，大多數人可能覺得陌生，但它曾一度被稱爲“賭王補腦續命針”“促智藥”。近日，國家組織藥品聯合採購辦公室（聯採辦）發佈公告，珠海和凡醫藥股份有限公司（和凡醫藥）委託山東威高藥業股份有限公司生產的吡拉西坦注射液，被取消中選資格，和凡醫藥被列入違規名單，暫停18個月參與國採的申報資格。

消息顯示，和凡醫藥的吡拉西坦注射液是第九批國家組織藥品集中採購中選藥品。據今年11月29日山東省和廣東省藥監局發佈的檢查信息，該產品在生產管理方面存在嚴重缺陷，不符合我國《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》的要求。山東省和廣東省藥監局分別要求受託生產企業和藥品上市許可持有人，對該產品採取暫停生產、暫停銷售的措施。

目前由和凡醫藥作爲吡拉西坦注射液主供企業的省份，應按照相關條款啓動替補程序，由備供企業替補成爲主供企業，並按本企業中選價格供應；當備供企業不能滿足供應需求時，由所在省份啓動增補備供企業供應流程。

北京大學第一醫院神經內科主任醫師孫永安在接受“環球時報健康客戶端”記者採訪時稱，公告中提到和凡醫藥的吡拉西坦注射液產品“生產管理方面存在嚴重缺陷”，但未具體說明問題，猜測產品生產環節存在污染、佐劑添加不規範、產品純度或質量不達標等可能性大。

孫永安介紹，吡拉西坦的商品名爲腦復康，20世紀60年代首次合成，20世紀70年代在歐洲首先使用。該藥主要通過兩個方面發揮作用，一個是能促進產生腦中的“能量擔當”三磷酸腺苷（ATP），改善大腦神經元的能量代謝；另一個是促進乙酰膽鹼的合成，有助增強人的記憶功能。

吡拉西坦注射液是神經內科常用的藥物，一般通過靜脈或肌肉注射方式給藥，適用於腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等導致的記憶減退，腦出血和腦梗死患者也可使用。同時，它適用於輕、中度腦功能障礙。有醫生嘗試用它來治療兒童智力發育遲緩等，但該藥並非權威指南首推藥物或治療這類疾病的核心藥物，只能起輔助治療效果。

“將吡拉西坦稱爲‘補腦續命針’，有些誇大了。”孫永安表示。臨牀上，它只是輔助用藥，且劑量不能用得太多、用藥時間不能過長，需遵循一定的療程。患者在急性期用藥對神經功能修復有一定幫助，但一般不建議使用超兩週。

孫永安表示，從前，很多老年人特別是腦血管病高危人羣有“輸液防病”的壞習慣，比如在寒冷季節、腦血管病高發期到來前，到社區醫院輸幾瓶吡拉西坦等藥物，來預防腦血管病。其實，這種做法不僅沒必要，輸液裏面的一些成分還可能引發血管損傷，而且這些藥物不能作用很長的時間，每天輸液又不現實。如果想要預防腦血管病，更有效的措施是注意防寒保暖，因爲天氣變冷，腦血管容易收縮，導致腦缺血；如果有血脂異常、高血壓等腦血管病危險因素，可遵醫囑使用一些適合長期口服的預防藥物，如抗血小板聚集藥物、降脂藥，比輸液更經濟實惠。▲