小林製藥問題保健品致病原因已確認！元兇軟毛青黴酸到底從何而來？

受訪專家 武漢市中心醫院藥學部副主任藥師 賴永繼 主管藥師 馮其麟

環球時報健康客戶端記者 李珍玉

近日，日本厚生勞動省公佈了小林製藥產品致人健康損傷事件的調查結果，經實驗確認，小林製藥公司含紅曲成分保健品原料中檢出的軟毛青黴酸是導致消費者腎功能障礙的原因。

新華通訊社援引日本共同社、關西電視臺等日本媒體的報道稱，日本國立研究所進行的動物實驗顯示，只有攝入軟毛青黴酸的大鼠出現腎功能障礙，而其他兩種“意想不到”的物質未給大鼠腎臟帶來負面影響。厚生勞動省推測，生產紅曲原料的工廠在培養紅曲過程中混入了青黴菌，產生了軟毛青黴酸。此前，厚生勞動省和大阪市對小林製藥生產紅曲原料的大阪工廠進行了現場檢查，從培養室等處提取到了青黴菌。

今年3月底，日本一些消費者在使用小林製藥公司生產的含紅曲成分的保健品後，導致嚴重健康問題，出現腎臟部位疾病，甚至導致死亡。厚生勞動省公佈的數據顯示，服用小林製藥含紅曲保健品後就醫的消費者累計有2450人，該事件中正在調查因果關係的死亡病例高達120例。事件曝光後，小林製藥立即發表公告並召回三款相關產品：紅曲助降醇顆粒、減內臟脂肪+降膽固醇的顆粒、納豆激酶清爽顆粒。藥學專家分析指出，紅曲本身不會導致腎臟損傷，可能是這批產品在生產發酵過程中產生了某種損傷腎臟的“副產物”。4月中旬，日本國立藥品食品衛生研究所對小林製藥去年6月至8月生產的紅曲樣本進行分析後，發現了包括軟毛青黴酸在內的幾種“意想不到的物質”，但無法確定在哪個環節產生或不慎混入。

武漢市中心醫院藥學部副主任藥師賴永繼告訴“環球時報健康客戶端”記者，軟毛青黴酸是青黴菌發酵過程中產生的一種毒素，我們日常生活中不容易接觸到。小林製藥含紅曲成分的產品中檢測到這種物質，可能是工藝過程出現問題，或者原料受到了污染。已有研究顯示，長期暴露在軟毛青黴酸中，可能會損害腎臟的過濾功能，甚至導致腎臟疾病和腎功能衰竭，還可能影響肝功能，造成肝臟腫大、肝細胞變性等。此外，發酵產生的毒素還可能致畸，增加癌變風險。這種毒素具有耐高溫的特性，意味着高溫加熱難以去除其毒性，因此，一旦有食物被污染，不能再食用。

雖然小林製藥召回的三款問題產品未在我國大陸上市，但一些消費者對使用紅曲產品產生擔憂。那麼，紅曲產品是否還可以放心使用呢？

主管藥師馮其麟說，紅曲是由粳米加上紅曲黴菌發酵而成，本身不會產生軟毛青黴酸，我國南朝時期就開始使用，距今已有1500年的歷史。紅曲除了可作爲食物調味劑，爲食物調味、增色之外，更多是當作一種醫療保健的中藥材，具有活血、消食、降低血脂的作用。一些輕度血脂高的患者用紅曲代茶飲，降脂效果都不錯。

“目前，我們在臨牀使用紅曲方面，未受到小林製藥事件的影響，也沒有遇到患者在使用紅曲後出現肝腎功能損傷的反饋情況。凡是正規醫院和藥店出售的紅曲類藥物，大家都可以放心服用。不過，孕婦、哺乳期婦女要慎用，有肝病史病人需要監測肝功能，遵醫囑服用。” 馮其麟說。

小林製藥保健品嚴重損害消費者健康事件也給消費者敲響警鐘，切勿迷信“神藥”、盲目相信“海淘”進口保健品，購買紅曲保健品時，需留意國家藥品監督管理局（或原國家食品藥品監督管理總局）批准的“藍帽子”標誌及保健食品批准文號，標籤上應註明保健功能、適宜人羣、不適宜人羣、功效成分、食用量與使用方法等關鍵信息。消費者可在國家市場監督管理總局網站查詢保健食品產品註冊信息。▲