近兩年，一款名爲“司美格魯肽”的“減肥神藥”備受關注，傳說用了後“躺着就能減肥”“打一針就瘦”。自2021年該藥在美國獲批減重適應證以來，更是火遍全球，但我國至今未批准其減肥適應證。

司美格魯肽原本是降糖藥，卻因各種營銷而成爲減肥人羣的“香餑餑”，甚至從處方藥一躍成爲“明星單品”，開始在醫院處方、適用人羣之外悄然流通。濫用現象不僅擾亂了醫藥市場秩序，更給濫用者的健康帶來極大風險。

《生命時報》採訪專家，揭祕“減肥神藥”司美格魯肽銷售亂象，並提醒濫用者關注健康隱患。

受訪專家

北京協和醫院內分泌科主任醫師 伍學焱

四川大學華西醫院臨牀藥學部主任藥師 蘇娜

本文作者 | 生命時報記者 鍾財芬

本文編輯 | 高陽

電商、社交平臺成爲違規買賣主陣地

“大體重打這個藥效果明顯，一個月可以瘦8斤。”眼看朋友短時間內瘦了下來，汪亮（化名）也動了使用司美格魯肽的心思。由於需要頻繁出差、應酬，汪亮工作三年間體重從140多斤一躍到200多斤，肥胖讓他不僅容易犯困、氣喘、沒精神、膝蓋痠痛，血壓也開始超標。在向朋友打聽後，汪亮瞭解到了司美格魯肽這款藥物。

“急速瘦下來對胖子的誘惑力太大了。”汪亮告訴記者，他之前嘗試過運動減肥，但一跑步膝蓋就疼，也做過鍼灸、埋線等，結果都沒用。儘管知道司美格魯肽有不少副作用，他還是決定試試。

在我國，司美格魯肽目前僅被批准用於糖尿病治療，但汪亮不是糖尿病患者，他輾轉了北京多家醫院都沒能買到。這時，汪亮的朋友介紹自己有“淘寶貨源”，能以更便宜的價格從內部渠道購藥，1支1.5毫升的司美格魯肽只要200多元，而醫院開出的司美格魯肽經醫保報銷後每支也要400多元。在價格的誘惑下，汪亮立即填寫了收貨地址和電話，繞過了醫院處方限制就買到了這款“減肥藥”，準備自行使用。

當下，電商購藥平臺成爲非糖尿病患者購買司美格魯肽的重要渠道。記者在淘寶平臺檢索發現，每支1.5毫升的司美格魯肽售價在700元左右，3毫升規格的爲800~900元，銷量從幾百單到上萬單不等。

商品詳情頁多寫着“專業藥師，在線服務”字樣，記者點擊“開方”後，卻只有互聯網醫院的“機器人醫生”在線問診，只需勾選用藥人信息和確診疾病（只有“2型糖尿病”一個選項）即可實現“一秒開方”。

某電商平臺搜索結果

記者在京東、美團等電商平臺重複上述操作，發現在線購藥流程大體相似，均無需上傳醫院問診的相關證明就能成功下單。記者在淘寶平臺上向一家名爲“修沅健安大藥房”的客服詢問：“沒有糖尿病，能不能單純用這款藥來減肥”，客服回覆：“可以，開電子處方時選擇自己是2型糖尿病就行。”

有網友購買後給出的評價

隨後，記者又到京東上的“華茂天興大藥房”以665元成功下單購買到一支1.5毫升的司美格魯肽。該藥從黑龍江發貨，歷時1天多抵達北京，箱外貼有“冷藏物品，務必簽收”標識，箱內放有一個冰袋，收到時冰還未融化。

除了電商平臺可以輕鬆買到司美格魯肽外，社交媒體平臺上，評論區重金求藥、私下轉手交易的情況十分氾濫。記者在小紅書搜索“司美格魯肽”，發現這裏已經成了人們推薦與求購司美格魯肽的陣地。不少博主分享用該藥減重的歷程，號稱“不節食不運動，3個月就能減掉20斤”。評論區裏，不少人藉機詢問購藥渠道。有人求購，就有人“出貨”。

記者瀏覽發現，宣稱“有貨”的人通常分爲四類：一是自己有司美格魯肽，但不再需要或用不完，有意“轉讓”；二是自己家人或朋友在醫院工作，可幫忙內部購藥；三是家裏有糖尿病患者，可租借處方買藥；四是號稱自己是藥品代理，可以無方買藥。平臺上，1.5毫升的司美格魯肽被稱爲“小司美”，3.5毫升的叫“大司美”。一旦有人曬出司美格魯肽圖片，評論區就有不少問購藥方式或希望私聊的留言。

記者私聊了一位聲稱有司美格魯肽的用戶，她稱：“我媽媽是糖尿病患者，每月能在山東某醫院開6支1.5毫升的司美格魯肽，可以每支450元賣給你。”爲證明所言真實性，她主動給記者發了她媽媽的醫院掛號截圖，並表示自己也在用，一個半月就從120多斤減到107斤。一位聲稱是供貨商的“藥代”對記者說：“1.5毫升的司美格魯肽750元，保正保真”。記者詢問其從何處進貨時，他卻表示“恕不能告知，可掃包裝上二維碼驗證。”記者瀏覽該名藥代的朋友圈後發現，他還同時宣傳、售賣水光針等醫療美容產品。

上述買賣行爲涉嫌違規，還有一些行爲已明確觸法。有醫美行業人士向記者透露，一些醫美機構會使用該藥給患者減肥，還會撕掉原有標籤，換上“減肥針”之類的“新裝”，但售價遠超藥房價格。

2023年5月，浙江諸暨警方宣佈偵破全國首例非法研發、生產、銷售含有司美格魯肽成分的假藥案，涉案金額超1億元。據報道，這批假藥被冠名爲“AB輕盈素”，是以司美格魯肽爲原料，添加其他成分製成的。

藥廠銷售人員“租卡騙保”牟暴利

司美格魯肽的濫用亂象不僅停留在其藥品適應證和使用風險本身，該藥的生產商“諾和諾德”製藥公司，一直以來也存在很大爭議。

一名諾和諾德的前員工向記者爆料：“諾和諾德有不少員工參與倒賣司美格魯肽”。他告訴記者，這類員工多爲銷售代表，清楚每個醫院進了多少藥，也常與醫生打交道。

受《藥品流通監督管理辦法》限制，他們作爲個人無法獲得藥品經銷權，便從醫保卡黃牛處批量租一些糖尿病患者的醫保卡，持卡到醫院按醫保價購買司美格魯肽後，再以市場價轉手賣出去。這種不法行爲賺取暴利的同時，也造成了國家醫保基金的流失。

在國外，諾和諾德還深陷醫藥營銷醜聞，被指證通過支付藥物推廣費、演講費等，籠絡醫生或相關專家爲司美格魯肽等產品“站臺”。

據路透社調查，參與制定肥胖治療指南的109名作者和審稿人中，有53人在2013年至2022年間接受了醫藥銷售或研發公司的1240萬美元，其中諾和諾德就佔800萬美元。而這些專家編寫的指南和建議，影響着全球成千上萬名醫生如何治療肥胖患者。

至於同樣的營銷手段是否被諾和諾德搬向我國，目前尚未可知。記者曾試圖就國內普遍超說明書用藥、員工“騙保”及不當營銷等話題向諾和諾德（中國）公司尋求說明，但截至發稿時未獲得回應。

我國未批准用於減重，超說明書用藥也有嚴格限制

事實上，專業醫療人員對司美格魯肽被用於減肥並不意外。北京協和醫院內分泌科主任醫師伍學焱介紹：

• 司美格魯肽是一款新型長效胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，主要通過促進胰島素分泌，抑制胰高血糖素分泌，起到降低血糖作用。
• 司美格魯肽還可作用於人體下丘腦的進食中樞，通過減少食慾和飢餓感、控制能量攝入、增加飽腹感、改變食物偏好、延緩胃排空等機制起到減重作用。

2017年12月，美國食品和藥品管理局（FDA）批准司美格魯肽上市，用於成人2型糖尿病患者的血糖控制；2021年6月，批准司美格魯肽用於體重管理。我國國家食品藥品監督管理總局2021年4月批准司美格魯肽用於治療成人2型糖尿病，及降低2型糖尿病合併心血管疾病患者的心血管不良事件風險，但國內至今沒有批准其用於減重。

“在我國，司美格魯肽用於減重屬於超藥品說明書用藥。”四川大學華西醫院臨牀藥學部主任藥師蘇娜表示，2022年3月實施的新版《中華人民共和國醫師法》明確規定，“在尚無有效或更好治療手段等特殊情況下，醫師取得患者明確知情同意後，可以採用藥品說明書中未明確但具有循證醫學證據的藥品用法實施治療。”

由於美國FDA批准了司美格魯肽用於成人肥胖（BMI≥30）或成人超重（BMI≥27）［編者注：體重指數BMI=體重（千克）÷身高（米）的平方］，且合併至少一種與體重相關疾病患者的減重。所以，國內部分醫院如果提交超藥品說明書申請，經證據評估和行政部門審覈備案，在患者充分知情同意的情況下，將司美格魯肽用於以上兩類人羣減重是合理的。

蘇娜介紹，發表在《新英格蘭醫學雜誌》的一項臨牀研究也表明，司美格魯肽輔以生活方式干預68周後，研究納入的1961例沒有糖尿病，BMI≥30或者≥27，且有≥1種體重相關合並症的成人，皮下注射司美格魯肽（一次2.4毫克、一週1次），治療68周後，患者體重平均減少14.9%。

“效果雖然明顯，但這並不意味着司美格魯肽減重適用於所有人。”蘇娜強調，無論是上述研究，還是美國FDA批准的適應證，都對司美格魯肽的適用人羣作了明確界定：一是成人肥胖（BMI≥30），二是成人超重（BMI≥27），且合併至少一種與體重相關的疾病（如高血壓、2型糖尿病或血脂異常）。“因此，司美格魯肽超藥品說明書用於減重也有嚴格適應證。”蘇娜說。

不良反應很多，濫用埋下隱患

司美格魯肽超說明書濫用，可能帶來多重不良反應。發表於《美國醫學會雜誌》上的一項研究顯示，在超重或肥胖人羣中，司美格魯肽的胃腸道不良事件報告率高達84.1%，常見不良反應包括噁心、腹瀉、嘔吐、便祕、腹痛、腹脹、頭暈、頭痛、消化不良、低血糖、胃腸炎和胃食管反流病等。此外，司美格魯肽的說明書也提示，它還可能導致胰腺炎、膽結石、急性腎損傷、視網膜損害、心率增快、甲狀腺腫瘤風險等嚴重後果。

有些人既沒有2型糖尿病，也沒有達到超重或肥胖的程度，跟風使用司美格魯肽減重，可能發生上述不良反應。特別是使用者在出現胃腸道症狀時，習慣將其作爲藥物起效的表現，從而選擇忽略或忍受不適，可能增加健康風險。

還有人減重效果不理想，就以爲劑量不夠而盲目加量，帶來極大的安全隱患。而有甲狀腺髓樣癌病史、胰腺炎病史的患者，都是司美格魯肽的禁忌人羣。

說明書之外，隨着臨牀試驗和應用的不斷深入，這款藥物的不良反應還在持續報告。

• 加拿大不列顛哥倫比亞大學研究團隊發表於《美國醫學會雜誌》的研究指出，與另一類減肥藥安非他酮/納曲酮相比，司美格魯肽減肥導致的胃麻痹風險增加近4倍，胰腺炎風險增加9倍，腸梗阻風險增加4倍。
• 2023年6月，美國麻醉醫師協會警告，使用GLP-1受體激動劑的病人可能在手術中因反流而誤吸，發生併發症的風險更高。同年7月，歐洲藥品管理局着手研究司美格魯肽與自殺行爲的關聯。
• 據路透社2023年9月報道，自2010年至2023年6月以來，美國FDA收到至少265份關於服用司美格魯肽或類似GLP-1藥物患者產生自殺念頭或行爲的報告。

在國內社交媒體平臺上，不少非肥胖或超重的女生，爲了再瘦5斤而擅自用藥，即便有人以“吐出膽汁，吐進醫院”來規勸，評論區更多人關心的仍是“瘦了多少”。“藥物的小概率副作用不一定會發生，而一旦發生在某個人身上就是100%的安全性問題。”蘇娜表示，未經醫生評估自行使用司美格魯肽減肥，面臨的後果可能是個人難以把控和承受的。

網友分享使用後感受

伍學焱強調，這種只關注減重效果而忽略安全性的用藥行爲是非常危險的，在缺乏專業醫生指導下尤其容易出事。而且此類將降糖、減少糖轉化等功能作爲減肥機理的藥，很容易造成脂肪和肌肉同步流失，從而引發基礎代謝下降。

長遠來看，還會增加運動損傷和肌少症等問題的風險。一旦停藥，飢餓感會增強，更易面臨體重反彈。一項臨牀試驗顯示，接受司美格魯肽治療的患者停藥一年後，減輕的體重恢復了超過50%。

監管、懲處務必嚴格執行

2024年1月，司美格魯肽口服片劑在我國獲批上市，不過售賣還未正式開始，市面上流通的多爲源自代購的海外版片劑。

伍學焱表示，現行的司美格魯肽注射劑用法與胰島素一致，可使用注射筆自行在家注射，很多人由於缺乏醫護人員指導，用藥過程更易發生濫用。若這一現象沒能及時介入監管和干預，口服片劑或將以其無需皮下注射、侵入性更小的優勢，在不久的未來引發更大範圍的濫用。這不僅將嚴重威脅擅用者的生命健康，還會搶佔糖尿病患者的用藥資源。

據媒體報道，早前就有糖尿病患者表示，醫院的司美格魯肽製劑曾出現缺貨、斷貨，自己只能放棄醫院的醫保報銷價格，高價找代購或從電商平臺購入，還面臨貨源不穩定、質量無保證等風險。

除了超藥品說明書開藥，目前醫院流出的司美格魯肽大部分是“借方開藥”，即利用已確診的2型糖尿病患者處方拿藥。伍學焱無奈地說：“患者拿到藥後轉讓給別人，這種行爲非常難以管控。”通常，醫院線上開方系統會對患者單次處方藥量有所限制，比如司美格魯肽作爲降糖藥，單次最多能開1個月的藥量。

伍學焱認爲，這或許能在一定程度上限制司美格魯肽的外流，但是未來想要儘可能減少這一現象，還需要在全國範圍內優化處方藥管理模式，嚴管開方環節。

對於電商平臺亂開方的現象，蘇娜認爲，人工智能審覈開方雖然即時、便捷，但缺乏對病史的問詢和檢查，不當用藥的可能性極大。而且，司美格魯肽的運輸、儲存需要維持在2℃~8℃的低溫狀態下，普通快遞根本無法達到藥品冷鏈運輸所要求的規格，這也導致其安全性和有效性難以保證。

“處方藥之所以線下開方更嚴格，是因爲它的安全性不確定，需要專業人士指導。”蘇娜強調，不光司美格魯肽，所有處方藥都應該加強線上銷售方面的監管，相關部門應着力規範電商平臺的電子開方制度。比如，要求線上零售藥店配備執業藥師，加入人工審方環節；建立處方追溯機制，對平臺售藥後造成嚴重後果的電子處方進行追責。

藥代、“黃牛”、美容院等“購藥來源”相對更難把控，除了藥物濫用問題，還存在假藥隱患。伍學焱認爲，除了有關部門加大查處力度，規範市場行爲，更關鍵的是，讓消費者建立起合理用藥的意識。目前，國內之所以遲遲未將“減重”納入司美格魯肽的適應證，很大程度上就是擔心放開後，這一適應證會被附上美容屬性，濫用現象更不可控。

伍學焱提醒，目前國內外各種減重指南均沒有將藥物作爲減重的第一選擇，首推的都是生活方式控制體重。相較於尋找捷徑減肥，普通人更應建立起“不超重就無需減重”的觀念。如果有身材管理需求或已達到肥胖程度，應把關注點放在養成健康生活習慣上，飲食上減少攝入量、運動上增加消耗量，達到能量平衡，纔是可持續的、健康的減重方式。▲

本期編輯：王曉晴