打“減肥針”眼睛突然看不見了?尚無可靠治療方法
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司美格魯肽等GLP-1類藥物可能會增加一種視神經損傷的發病風險,這種病往往會導致單眼視力受損。
這種病很難治療,但發病率低,即使風險增加仍然算是罕見。
進行正規治療的患者不應擅自停藥,但確實需要留意自身視力變化,必要時到眼科就診。
最近,美國食藥監局(FDA)給司美格魯肽等糖尿病/減肥藥物追加了一項重要的安全警示[1]。該機構要求,這些GLP-1受體激動劑類藥物必須在說明書中添加警告信息,告知人們這種藥物有可能引發眼部病變,導致永久的視力受損。
美國食藥監局(FDA)給司美格魯肽等糖尿病/減肥藥物追加了一項重要的安全警示丨FDA
確切地說,此類藥物是和一種罕見的視神經疾病聯繫在了一起——這種病有個很長的名字,叫做非動脈炎性前部缺血性視神經病變(NAION)。
NAION:罕見但難治
非動脈炎性前部缺血性視神經病變(NAION)是一種由供血不足造成的視神經損傷,它通常會導致患者突發單眼無痛性視力喪失。患者可能會發現自己的一隻眼睛突然視物模糊、光線變暗,或者視野中出現缺失的區域,這些症狀往往在患者早晨醒來時被察覺[2]。
這種疾病在50歲以上的中老年人中相對常見,這一年齡段人羣的年發病率約爲每10萬人中2.3~10.3例[3]。
它的發病率不高,但可造成視神經永久損傷,而且目前還沒有可靠的治療手段。雖然醫生會用糖皮質激素、阿司匹林等藥物以及手術來治療它,但這些治療方法的效果都存在爭議。
雖然已知NAION與血管和缺血關係密切,但它具體的發病原理仍然是個謎。高血壓、糖尿病、高膽固醇血癥和缺血性心臟病等常見慢性病都會增加它的發病風險。
GLP-1類藥物會帶來多少風險?
2024年,《美國醫學會期刊-眼科學》上的一項研究首次報告了GLP-1類藥物與眼科疾病的關聯[4]。在回顧了16827位患者的醫療記錄後,這項研究發現,與使用其他藥物的糖尿病或肥胖患者相比,使用GLP-1類藥物司美格魯肽的患者NAION發病風險更高。
圖說丨clinicallab.com
這項研究引起了美國FDA的重視,該機構對此進行了更全面的分析評估。這次評估彙總了來自126項臨牀試驗的數據,其結果也顯示GLP-1藥物和視神經病變可能相關。
根據FDA的分析,在使用了此類藥物的患者中,NAION 的年發生率爲每 10 萬人6.4例,這個數字大約是對照組的1.7倍[1]。風險確實有所提升,但即使如此NAION的發病率依然較低,屬於罕見情況。
證據仍不充分,但需謹慎對待
目前,GLP-1類藥物與視神經病變的關聯其實仍然存在不確定性。一個重要的問題在於混雜因素難以排除:使用和不使用GLP-1類藥物的患者羣體有可能糖尿病嚴重程度並不相同,而糖尿病又會改變NAION發病率,令人難以判斷藥物本身造成的影響究竟有多大[5]。
而且,這些觀察性研究只能體現相關性,無法證明藥物和眼部病變存在因果關係。在動物和人類實驗中,目前也還沒有發現GLP-1類藥物誘發視神經病變的作用原理。
不過,藥品安全問題需要格外謹慎,等到研究證據全部湊齊再幹預可能就會來不及了。因此,即使證據沒有十分確鑿,FDA依然對這一可能的風險提出了警告。
用藥者應該注意什麼?
美國眼科學會指出,雖然使用GLP-1類藥物有可能使非動脈炎性前部缺血性視神經病變(NAION)的風險略有增加,但總體風險依然較低。
該學會表示,對於糖尿病、肥胖症和心臟病患者而言,GLP-1類藥物具有重要的治療益處。因此,接受GLP-1類藥物正規治療的患者不應該在未告知醫生的情況下擅自停藥[5]。
不過,用藥者確實需要留意自身的視力變化。如果發現視物模糊、視野缺失等異常情況,應該立即前往眼科就診。
在正規治療之外,GLP-1類藥物在世界各地都存在廣泛的非法交易和濫用現象。爲了追求大幅減重效果,不少並不符合醫學肥胖定義、甚至體重偏低的人也在注射此類藥物,並從非法渠道購買藥物。
對於這種濫用情況,用藥者無法獲得健康收益,同時還會面臨比正規用藥更大的風險。這種情況應該立即停止使用。
參考文獻
[1]https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-communications/fda-requires-safety-labeling-changes-glucagon-peptide-1-receptor-agonists-glp-1-ras-due-potential
[2]https://www.aao.org/eyenet/article/naion-diagnosis-and-management
[3]https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK559045/
[4]https://jamanetwork.com/journals/jamaophthalmology/fullarticle/2820255
[5]https://www.aao.org/education/clinical-statement/glucagon-like-peptide-1-receptor-agonists-risk-of-
作者:窗敲雨
編輯:黎小球
封面圖來源:IllinoisEyeCenter
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