闢謠：藥品說明書字小≠故意隱瞞副作用！

近期，“藥品說明書故意印小字隱瞞副作用”的說法在社交平臺引發熱議，不少網友吐槽“字小到需要放大鏡”，質疑廠家暗藏貓膩。

事實上，這一說法屬於典型誤讀，藥品說明書字號偏小，絕非企業刻意隱瞞風險，而是多重客觀因素疊加的結果。

一張紙擠下數十項內容

藥品說明書爲啥這麼“迷你”？

極目新聞記者探訪了武昌區、洪山區多家藥店，藥店工作人員表示，目前店裏所售藥品的說明書都是廠家統一提供的標準版，沒有聽說有“大號”版本。

記者隨機選擇了幾張說明書給長期從事出版行業的工作人員閱讀，據其估算，說明書上的字體大約爲6號字或小6號字。

藥品說明書上的字爲何這麼小呢？一位藥企工作人員透露，說明書字號大小主要取決於生產企業，有些處方藥的說明書內容太多，涉及適應證、用法用量、不良反應、藥物相互作用等數十項內容，而藥品包裝盒的大小有限，通常只能用A5尺寸的紙張印刷說明書，用普通字號排版根本放不下。爲了在有限的篇幅裏呈現全部內容，只能縮小字號。如果要放大字號，就必須增加紙張面積，這會給說明書的摺疊和包裝帶來很大難度，同時也會增加生產成本。

小字體暗藏用藥安全風險

醫院推出貼心用藥提示服務

“藥品說明書字號過小，看似是‘閱讀問題’，實則暗藏用藥安全隱患。”武漢市第六醫院藥劑科主任於洋表示，日常工作中，經常會收到患者反映說明書字號太小、閱讀困難的問題，屬於較爲常見的諮詢內容之一。

“隨着老齡化程度加深，這個問題會越來越突出。”於洋坦言，字號過小對患者用藥安全的影響不容忽視。最常見的就是對劑量、用法等理解錯誤，比如將“每日一次”誤看爲“每日三次”，或將“每次半片”看成“每次一片”；其次，患者可能會忽視服藥時間或特殊服用要求，比如忽視“空腹服用”“餐後服用”的提示；此外，部分患者會因看不清禁忌證、藥物相互作用等信息，在同時服用多種藥物時，增加不良反應的風險；還有些患者會因未能及時識別不良反應的症狀，延誤停藥和就醫的時機。

“在實際工作中，雖較少發生嚴重不良事件，但確實發現過因患者‘沒看清’‘沒看懂’而服藥不規範的情況，需通過藥師干預來進行及時的糾正。”於洋介紹，針對說明書閱讀困難的患者，藥師會進行一對一的口頭用藥指導，重點解釋用法用量、服藥時間、不良反應及注意事項等關鍵信息，對於重要內容還會反覆強調，確保患者理解。對於老年慢病患者，藥師還會提供簡化版的用藥說明，必要時會建議家屬陪同取藥，以便藥師直接向家屬交代用藥細節。

國家藥監局推進藥品說明書適老化試點

1765個藥品已參與改革

藥品說明書“看不清”的痛點，早已引起國家層面的關注。2023年，國家藥品監督管理局發佈《關於藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案的公告》（2023年第142號），旨在解決藥品說明書“看不清”問題，滿足老年人、殘疾人用藥需求。

根據公告，試點範圍涵蓋上海、江蘇、浙江、江西、山東、湖南、廣東、陝西8個省份，試點品種爲常用的口服、外用等藥品製劑。試點工作按照省級藥品監管部門組織、藥品上市許可持有人自願申請、分步實施的原則推進。境外生產藥品可直接向國家藥監局藥品審評中心提出申請，其他省市持有人也可向所在地省級藥品監管部門申請參與。

在試點方式上，藥企有三種選擇：一是提供紙質大字版說明書，同時鼓勵提供電子完整版說明書；二是提供紙質完整版說明書，搭配電子完整版說明書；三是提供紙質簡化版說明書，同步提供電子完整版說明書。公告還鼓勵藥企提供語音播報服務、盲文信息，滿足特殊羣體的用藥需求。

對於紙質說明書，要求藥企按照相關指南編制大字版、簡化版說明書，確保內容與完整版一致，僅調整字體、格式，做到清晰易辨。電子說明書則要求在藥品最小銷售單元包裝或紙質說明書上印製條形碼或二維碼，掃碼即可獲取完整版內容，且電子說明書需與監管部門覈准的最新版本保持一致。

記者梳理相關報道發現，國家藥監局於2023年發佈首批藥品說明書適老化及無障礙改革試點名單。2024年，首個附有改版說明書的產品正式投放市場。截至今年8月，國家藥監局共發佈五批試點名單，已有1765個藥品參與藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作。

作爲全國首批8個藥品說明書適老化及無障礙改革試點省份之一，陝西設計開發了藥品說明書數字化服務平臺，對電子藥品說明書功能優化升級，正式上線集大字版、簡化版、完整版功能於一體並可實現語音播報的電子藥品說明書。湖南省藥監局已將藥品註冊監管系統進行升級改造，增加藥品電子說明書的上傳和生成二維碼等相關功能，爲企業提供免費的電子說明書存放數據平臺。

來源：極目新聞