“一項高科技醫療技術從實驗室走進醫保，需要經過產品獲批、技術准入、醫療服務價格立項、醫保編碼、臨牀證據與經濟學評價、醫保支付標準等多道關口。”

文 /巴九靈

十多年前，汽修工人聶鵬因一場事故造成脊髓損傷、高位截癱，人生從此被禁錮在輪椅上。肌肉萎縮、尿路感染、靜脈血栓接踵而至，他把自己關在家裏，除了坐着就是躺着，日子就像一潭死水。

2017年，杭州一家主攻外骨骼機器人研發的企業正在招聘測試人員。這種外骨骼設備，能識別使用者的動作意圖，輔助腿部關節發力，幫助失去行走能力的患者重新站立、邁步。

聶鵬從病友處得知消息，抱着試一試的心態報了名。他成爲樣機的受試者，後來還加入了這家公司，成爲產品的工程師。第一次藉助機器輔助實現站立行走時，他激動得熱淚盈眶，燃起了生活的希望。

他說的一句話也被央媒引用：“走路的時候，看待世界的視角也變了，不再是縮在輪椅上仰望，而是站起來平視整個世界。”

視角從仰視切換爲平視，這是技術賦予普通人的力量。

2026中國國際福祉博覽會暨中國國際康復博覽會，外骨骼機器人輔助行走

不過，在很長的一段時間裏，像聶鵬這樣的 “重新站立者” 只屬於少數測試者。對於癱瘓患者而言，曾是科幻電影概念的外骨骼機器人，進入輿論視野已有多年，但其昂貴的設備以及有關的費用，也攔住了絕大多數普通家庭。

而最近幾年，事情又有了新的變化。

越來越多的地區開始把外骨骼機器人納入醫保。北京、上海、江蘇、浙江、廣東等十餘個省份，連同深圳、成都、杭州等重點城市，先後出臺了相關政策。官方部門也在釋放更多積極的信號。今年8月，國家醫保局印發《全民醫療保障 “十五五” 規劃》，促進智能外骨骼等智能化設備在長期照護領域的應用。

圖源：《全民醫療保障 “十五五” 規劃》

值得注意的是，在去年，外骨骼產品成爲懶人爬山神器，在景區火爆出圈。但是，這種消費級的外骨骼產品跟醫用康復外骨骼產品完全不是同一類設備。

《人民日報》今年8月的一篇報道稱，不少消費級的產品存在誇大宣傳、人機適配差、缺少安全防護等問題。真正具備康復治療價值的，是醫療機構的專業外骨骼機器人，它是搭載了電機、傳感器、閉環控制系統的正規醫療器械，專供殘障人羣開展臨牀步態訓練，設備價格的區間在數十萬元至數百萬元之間。

當前，醫保予以報銷的是定點醫療機構內產生的醫用外骨骼康復訓練服務，該服務在試點地區按醫保乙類項目管理。醫用外骨骼設備由醫療機構出資採購，患者按次繳納康復訓練服務費，符合當地試點政策的費用按規定比例予以報銷。

多樣

外骨骼機器人並不是孤例。近年來，一批曾經只出現在科研報道里的醫療高科技，正通過各種方式，逐步叩開醫保的大門。

比如腦機接口。

這項技術，簡單來說就是在人腦和外部電子設備之間搭建起直接的信息傳輸通道。

它可以輔助改善記憶力衰退、頸脊髓損傷及各類神經系統病變，幫助癱瘓、運動障礙患者重建部分行動能力。隨着技術進步，其醫療場景持續拓展，可實現腦狀態監測、神經調控、感官強化等多種功能，在神經診療與康復領域具備極高的價值。

2026具身智能產業博覽會，

參觀者體驗腦機接口

今年7月，國內完成全球首例高分辨率半侵入式視網膜腦機接口臨牀應用案例，科研人員在不穿透眼球的前提下，將刺激芯片植入失明患者的眼球外壁，患者可以重新感知光影輪廓、識別物體、書寫漢字。

國內針對腦機接口的產業扶持政策正持續加碼。“十五五” 規劃綱要把腦機接口劃定爲六大未來產業之一，該項技術也在今年首次被寫進政府工作報告。國內首款侵入式腦機接口醫療器械也獲批上市。

去年，國家醫保局出臺《神經系統類醫療服務價格項目立項指南（試行）》，專門爲腦機接口相關診療服務開闢獨立的價格條目。

圖源：國家醫療保障局

依據植入形式的不同，腦機接口可以劃分爲侵入式、半侵入式與非侵入式三種類別。湖北、北京、四川等多個地區，也依據類別的不同，明確了不同的價格。以四川爲例，省醫保局規定，“侵入式腦機接口置入費”最高限價6583元/次，而 “非侵入式腦機接口適配費” 項目，最高限價爲965元/次。

浙江省腦機接口產業起步早，先發優勢明顯。官方數據顯示，去年浙江省擁有腦機接口有效發明專利1058項，其中杭州佔比超過90%，位居全國城市前列。去年8月，浙江還率先將非侵入式腦機接口適配費納入醫保支付，按乙類項目管理，個人先行自付比例爲10%。

比如手術機器人。

它是由機械臂（手）、視覺系統（眼）及規劃控制系統（腦）構成的精密醫療設備，按其自主程度，分爲0級到5級，0級完全由醫生操作，5級則完全自主。目前大部分機器人還需要醫生操作。在臨牀應用上，它主要分爲腔鏡、自然腔道、骨科及其他四大類，其中腔鏡與骨科手術機器人的應用最爲廣泛。

2026年服貿會，AI全骨科手術機器人

據中國科學院院士、解放軍總醫院泌尿外科醫學部教授張旭的介紹，近兩年，國產手術機器人在我國的市場佔有率持續提升，從2023年的32.61%增長至2024年的48.89%。但相較於美國機器人蔘與手術的比例42％，我國僅爲6.33％，機器人在手術中的利用價值仍待提升。

以前，醫院對手術機器人的收費並沒有統一的標準，往往是看手術怎麼做、用在哪個部位，或者用的是國產還是進口設備來定價。這種計價模式，導致收費項目繁雜且缺乏透明度，加重了患者的負擔，也使得醫保難以有效介入。

從今年1月份開始，手術機器人收費有了國家標準。

9月，國家醫保局還貼近臨牀實際，給機器人手術做了單獨分組，官方的理由是，“機器人手術本身耗材貴，技術難度高，單獨成組精準匹配其高價值和高技術難度，爲技術創新和應用提供了清晰、正向的支付預期”。換句話說，以前機器人手術和普通手術是同一個價位，現在給機器人手術單獨制定更高的價格，讓醫院敢於嘗試新技術。

目前，國內只有少數地區將手術機器人納入到醫保範疇，且側重點也有顯著差異。

上海市在2021年以 “人工智能輔助治療技術” 爲切入點，將腔鏡機器人手術納入乙類醫保。其支付的範圍僅限達芬奇手術機器人系統下的四類手術（前列腺癌根治、腎部分切除、子宮全切、直腸癌根治），單次手術固定費用3萬元，報銷比例80%。

北京市同年也啓動了醫保項目，但主要用於骨科機器人手術，其中機器人的固定費用爲8000元，可由醫保全額支付；配套耗材納入乙類目錄，給予70%的報銷比例。

再比如人工心臟。

這項複雜的技術，被譽爲 “醫療器械皇冠上的明珠”。國家醫保局就此制定了價格立項指南。

中關村國家自主創新示範區展示中心常設展，

新一代全磁懸浮式人工心臟

去年5月，《經濟日報》在一篇文章中寫道：“以終末期心衰患者植入人工心臟爲例，此前該項整體治療費用超百萬元，普通家庭難以承受。價格立項指南實施後，醫保部門統一增設新式輔助裝置價格項目，與相關企業一對一議價，擠除流通環節不合理溢價，將整體手術費用降至70萬元左右，同時保障企業研發生產合理利潤。目前，北京、成都、廣東等地已將相關項目納入醫保，患者個人自費部分可降至20萬元左右。”

去年11月，天津市也將人工心臟納入醫保，人工心臟耗材、植入費、取出費、適配費全面納入報銷範圍。

圖源：天津市醫療保障局

挑戰

市場對高科技醫療的期待正在升溫。

IDC數據顯示，2025年，中國外骨骼機器人市場規模超過16億元，整體出貨量約2.6萬臺。醫療康復領域在市場規模上佔絕對優勢。

圖源：《中國外骨骼機器人市場份額，2025》研究報告

腦機接口市場也頗具潛力。據麥肯錫估計，2030年，腦機接口在醫療應用市場規模有望達到400億美元，2040年達到1450億美元。據賽迪顧問的數據，2024年中國腦機接口市場規模爲32億元，增長率爲18.8%；預計2028年，市場規模將達到61.4億元，2024年至2028年的年複合增長率爲17.7%。

手術機器人市場亦保持增長。據弗若斯特沙利文的數據，在中國市場，手術機器人市場規模由2019年的27.15億元上升到 2024年的71.84億元，年複合增長率達21.5%，預計到2033 年，市場規模將達到1020.19億元，年複合增長率將達到34.3%。

技術有突破，政策在鬆動，市場在期待，但落地仍然困難。它有了官方定價、臨牀案例、在某些地區也有了醫保試點，但還沒有實現大範圍的普及與醫保的全面覆蓋。

高科技醫療首先面對的是成本問題。外骨骼的造價很高，市場上的價格區間從幾十萬到幾百萬元之間。昂貴的硬件成本，讓不少基層、中小型醫療機構望而卻步。

這類技術中有相當一部分尚未發展成熟，技術路線尚未定型，長期安全性與穩定性都有待充分驗證。

以腦機接口爲例，《科技日報》近期梳理了這一領域的多項技術難題。在硬件端，傳統硬質電極存在生物排異和膠質瘢痕等問題，柔性電極、水凝膠等新材料雖然取得進展，但長期安全性數據仍然不足；微米級生產工藝、封裝防腐、成本控制和質量控制等規模化製造體系也尚未成熟。

在信號端，腦電信號本身噪聲較大，如何從複雜信號中提取有效信息，並進一步實現安全、精準的神經調控，仍然是技術難題。與此同時，不同機構之間的數據採集標準、設備範式和存儲格式尚未完全統一，行業缺少大規模、標準化的公共數據庫。懂醫學、芯片、算法和臨牀的複合型人才，同樣十分稀缺。

技術成熟度不足，會增加大規模納入醫保的難度。因爲當一項技術仍處於早期發展階段時，臨牀樣本往往較小，長期隨訪數據不足，醫保部門很難準確判斷其長期療效和成本效果。

爲了加快醫療創新，監管部門也正在逐步掃清障礙。9月14日，國家藥監局批准發佈我國第三個腦機接口醫療器械標準，這也是全球首個採用人工智能技術處理腦電數據的腦機接口醫療器械標準。

這個將於明年9月實施的標準，規範了腦機接口醫療器械的數據採集、處理、標註、存儲和訪問等全流程的技術要求和測試方法，幫助企業解決腦機接口醫療器械數據集質量控制尺度不統一、建設過程不規範等共性問題。