前沿成果、創新舉措集中發佈，浦東要在幹細胞與先進療法領域幹成這些大事

張江藥谷國際創新大會·先進療法論壇暨2026上海乾細胞產業大會主論壇今天舉行，與會嘉賓共謀幹細胞與先進療法領域的前沿進展、監管科學與產業化路徑。

生物醫藥產業是上海三大先導產業之一，在細胞基因治療等前沿領域彰顯出集聚效應和創新活力。會上，前沿成果、創新舉措集中發佈，浦東聚焦張江藥谷，全力打造全球生物醫藥創新策源地。

“3F”創新產品持續湧現

作爲國內生物醫藥產業鏈條最完整、生態最優良、人才最集聚、研發最高效、創新最活躍的區域之一，浦東持續提升創新策源能力，全球首創（First-in-Class）、中國首發（First-in-China）、臨牀首方（First-in-Human）的“3F”創新產品持續湧現。

2025年，浦東生物醫藥產業規模達到4494億元。BD交易額255億美元，佔全球10%。今年以來，浦東已有1款1類創新藥和7款創新醫療器械獲批上市，其中博睿康侵入式腦機接口系統獲批上市，成爲國際上首個進入臨牀應用的侵入式腦機接口醫療器械。

在先進療法領域，浦東誕生了全國第一個基因治療產品，已有4款CAR-T產品上市，佔全國的50%。就在本次大會前夕，國內第三張幹細胞《藥品生產許可證》落地張江藥谷，愛薩爾生物成爲獲證企業。

細胞治療邁入新階段

隨着國務院第818號令《生物醫學新技術臨牀研究和臨牀轉化應用管理條例》及第828號令修訂後的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的頒佈，這標誌着我國細胞治療產業正式邁入規範化、法治化發展的新階段。

長期以來，浦東以制度創新助力產業高質量發展。在細胞與基因治療領域，浦東率先試點了細胞基因外資准入及特殊物品通關便利化等改革。截至2025年底，已有超過40家外商投資企業在浦東試點基因診療業務，涵蓋默克、百時美施貴寶、因美納等全球領軍企業。依託特殊物品聯合監管機制，浦東實現了商業化CAR-T產品跨境臨牀使用的重大突破。

在國家政策支撐下，浦東將全力做好改革創新、全力保障產業空間、全力構建賽道優勢、全力深化出海和人才服務，同時依託張江藥谷綜合服務中心，在政策配套、臨牀研究、審評審批、融資交易、市場應用及國際化等方面提供全流程服務，推動招引與培育並舉，加快形成未來產業新增長點，助力中國企業參與全球競爭，進一步面向全球打響“張江藥谷”金字招牌。

爲助力創新成果轉化，降低創新門檻，東方星際幹細胞天使基金、 上海臨牀創新轉化研究院同金幹細胞孵化基地在大會上啓動、揭牌。

基金由上海同金幹細胞科技有限公司牽頭髮起，多家社會資本聯合參與，將在浦東成立管理公司，旨在聚焦早期生命科學領域，重點佈局、促成幹細胞前沿技術、抗衰老幹預機制及相關上下游高壁壘項目落地浦東。

基地旨在聚焦乾細胞治療重大疾病的臨牀轉化，完善幹細胞在臨牀研究與轉化應用體系建設。基地由上海臨牀創新轉化研究院與上海同金幹細胞科技有限公司共建，雙方共同開展細胞治療臨牀研究，系統推進一批幹細胞產業項目應用和落地轉化。