進口消費品、醫療器械，海關如何“嚴”中促“進”

記者今天從上海海關獲悉，上海口岸去年進口各類法定檢驗消費品50.44萬批、貨值203.78億元，佔全國總量超4成，規模穩居全國首位。在法檢目錄以外，上海海關選取嬰幼兒服裝、仿真飾品、對講機、學生文具等10種與消費者密切相關的消費品開展抽查檢驗，檢出安全不合格34批，均已落實處置措施。

上海海關在進口食品接觸產品中檢出鉛、鎳、鉻等元素遷移量超標、芳香族伯胺類超標；進口服裝中檢出甲醛含量、pH值、繩帶、色牢度等項目不合格；進口塗料檢出VOC、甲醛含量超標；進口玩具中檢出鄰苯二甲酸酯增塑劑不合格；進口醫療器械中檢出可吸收性外科縫合線細胞毒性項目不合格。相關負責人表示：“通過大數據分析，上海海關精準鎖定高風險國家（地區）、高風險品牌和高風險項目，動態調整查檢力度，靶向提升檢驗精度，在嚴把質量安全關的同時，不斷推動進口消費品優化結構。”

上海口岸是我國最重要的醫療器械及其零部件進口口岸，業務量約佔全國一半。上海海關首創進口醫療器械質量安全風險分級分類試點。比如，基於風險評估結果動態調整進口醫療器械查檢比例，實現對高風險產品的靶向監管及低風險產品的快速通關，激活國內醫療器械市場活力。以產業急需的醫療器械生產資料爲切口，迭代檢驗監管便利化措施，優化“企業+產品”白名單模式，推動國產替代攻堅進程以及海外已上市高端醫療器械國產化轉型。今年以來，已有5400餘批低風險醫療器械受益，通關時長較去年同期壓縮80%，惠及強生、碧迪、雅培、波科、美敦力等180餘家進口企業。

針對國內臨牀急需、患者需求迫切的優質醫療器械，創新採用合格保證、符合性驗證、檢驗結果採信等檢驗監管模式，保障安全順利進口，惠及廣大國內患者。以“進博會明星展品”無導線心臟起搏器爲例，上海海關已累計保障3000餘臺該類起搏器的快速通關，產品進口後覆蓋國內500餘家醫院。

去年，上海海關與上海市商務委聯合推出首發進口消費品檢驗便利化措施，“企業+產品”白名單涵蓋服裝、玩具、家電等全品類首發消費品。由商務部門推薦重點企業和新品清單，海關前置開展安全評估，實現信息共享、風險聯防。對首發進口消費品實施“合格保證、評估、符合性驗證”等分層檢驗機制。

截至目前，進口首發消費品檢驗便利化措施已惠及34家跨國品牌總部、60個國際知名品牌、近3萬餘款首發新品。1.54萬批首發新品的通關時長壓縮80%，得以快速入市。在政策利好的帶動下，今年1至2月，上海市進口首發消費品5801批，貨值1.3億元，月均批次、貨值同比分別增長1.4倍和1.2倍。

今年，上海海關將持續迭代優化相關舉措：在醫療器械領域，探索“監管分級、場景分類”，構建全品類差異化監管體系；在首發經濟領域，推動便利化措施擴容提速，優化白名單申請途徑，提升首發新品認定頻次。