晚期肺鱗癌患者生存期大幅延長！上海市胸科醫院陸舜團隊研究成果登《柳葉刀》

由上海市胸科醫院腫瘤科學術帶頭人、上海市肺部腫瘤臨牀醫學中心主任陸舜教授領銜開展的研究取得重要突破。10月19日，該成果在國際學術頂刊《柳葉刀》發表。同日，該研究還作爲最新突破性摘要在2025年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會上由陸舜教授作發佈。該研究探索了全球首創“腫瘤免疫+抗血管生成”雙特異性抗體——依沃西單抗聯合化療一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌的療效和安全性，開啓晚期肺鱗癌治療的新格局。陸舜教授是本文通訊作者，胸科醫院腫瘤科副主任陳智偉是第一作者。

攻破瓶頸，肺鱗癌治療“再升級”

肺鱗癌佔非小細胞肺癌總髮病數的35%，約70%的肺鱗癌患者在確診時已爲晚期，傳統的化療療效有限，5年生存率不足10%，總體預後較差。隨着免疫治療發展，PD-1單抗聯合化療成爲廣泛認可的一線治療標準方案。然而，這一治療模式也面臨諸多臨牀困境，比如抗血管生成藥物由於出血風險無法應用等。臨牀亟需更具突破性的治療策略，實現療效與安全性的雙重優化。

依沃西單抗是我國自主研發的PD-1/VEGF雙特異性腫瘤免疫治療藥物。相較傳統免疫藥物，它既擁有抗腫瘤治療效果，又能避免抗血管生成藥的出血問題。爲進一步驗證依沃西單抗聯合化療的臨牀效果，胸科醫院陸舜教授團隊牽頭開展了“探索PD-1/VEGF雙特異性抗體——依沃西單抗聯合化療對比替雷利珠單抗聯合化療一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌的療效和安全性III期臨牀研究”，也就是HARMONi-6研究。

“雙抗”方案，患者療效安全性雙提升

該研究共納入532名患者，並隨機分配接受依沃西單抗聯合化療或替雷利珠單抗聯合化療。研究結果顯示，依沃西組的中位無進展生存期爲11.14 個月，替雷利珠單抗組僅爲6.9個月。

在安全性方面，依沃西組表現優異，與對照組相似（嚴重出血僅1.9%），突破性地改變了既往抗血管生成藥物在鱗癌治療上高出血率的困境。

此項研究結果證實，依沃西療法取得了一線鱗狀非小細胞肺癌治療歷史上最佳的無進展生存期，大大延長此類患者的生存時間，實現了療效與安全性的雙提升。該治療模式還成功填補了抗血管生成藥物在肺鱗癌治療中的關鍵空白，實現了該領域的重要升級。

基於這一優異成果，依沃西單抗聯合化療一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌的新適應症上市申請已在審評中，有望爲晚期病人帶來顯著優於現有標準方案的新希望。

深耕30年，成全球肺癌研究領潮兒

陸舜教授深耕肺癌精準治療和研究30年，是該領域的領軍學者，主持多項國家級重點項目。他領銜主導的LAURA研究爲全球Ⅲ期EGFR突變肺癌診療確立金標準，成果發表在國際頂刊《新英格蘭雜誌》。

他首創圍手術期免疫治療模式及靶向耐藥逆轉策略，突破肺癌治癒瓶頸，多項“中國方案”被納入國際指南，研究成果發表於國際頂刊《JAMA》。

近年來，他牽頭完成28項肺癌國內外適應症研究，其中有17項國家1.1類新藥，推動諸多國產原研藥的上市並逐步推動納入醫保；在此期間，更推動國產原研藥在英國、日本等海外上市，惠及全世界超百萬患者。

此次發表的研究成果再次提升了非小細胞肺癌一線治療的臨牀獲益，爲晚期鱗癌患者帶來免疫聯合抗血管協同抗腫瘤療法的全新更優選擇。陸舜教授稱，此項研究不僅推動非小細胞肺癌治療向前邁了一大步，更是全球腫瘤免疫治療領域的重大突破，有望以“中國方案”重塑全球腫瘤治療格局。