中山醫院再發肝癌重磅成果,三個月兩登《柳葉刀》,透露肝癌診治什麼信號?

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周儉教授受邀作大會報告

10月19日歐洲腫瘤學會(ESMO)年會上,中國肝癌研究傳來佳音:在中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院樊嘉教授指導下,由周儉教授牽頭的研究者發起的臨牀研究最新成果——“卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼用於可切除肝細胞癌伴中高危復發風險患者的圍手術期治療:一項多中心、開放、隨機對照2/3期研究(CARES-009)”正式發佈。作爲全球首個在肝癌圍手術期治療III期研究中取得陽性結果的臨牀試驗,重磅數據一經發布,便引發全球關注。

周儉教授受邀作大會報告,解讀CARES-009研究結果,向國際同行分享中國肝癌圍手術期治療經驗。

會議當天,該研究成果以原創論著(Article)形式在國際頂級期刊《柳葉刀》在線發表。美國俄亥俄州立大學威克斯納醫學中心蒂莫西·M·帕利克(Timothy M.Pawlik)教授和德克薩斯大學MD安德森癌症中心艾哈邁德·卡塞布(Ahemd Kaseb)教授在《柳葉刀》同期發表評論:CARES-009等研究凸顯了肝癌多模式治療方面取得重要進展,這對推動圍手術期系統治療繼續發展並在腫瘤治療中佔據更重要的地位,具有引領價值。

中國是全球肝癌負擔最重的國家,防控形勢嚴峻。對於可手術的肝癌患者,大部分面臨術後復發風險,術後5年復發轉移率高達60%至70%。臨牀上迫切需要藉助圍手術期綜合治療等多學科手段,降低術後復發風險,提升患者總體生存。“新輔助+手術+輔助”的“三明治”式治療模式具有潛在優勢,有望成爲可切除肝癌的重要綜合治療策略。因此,研究團隊設計了CARES-009研究,旨在評估卡瑞利珠單抗(艾瑞卡)聯合阿帕替尼(艾坦)用於中高危復發風險可切除肝細胞癌(HCC)患者的圍手術期治療效果。

CARES-009研究是全球首個在HCC圍手術期治療取得陽性結果的III期臨牀試驗(NCT04521153),在中國16家肝癌診治中心開展,採用基於中國原研創新藥“新輔助+手術+輔助”的“三明治”式治療模式。

研究結果表明,對於可切除伴中高危復發風險的HCC患者,相較單純手術治療,這一“三明治”式圍手術期治療可顯著延長患者的中位無事件發生生存期(42.1個月vs19.4個月),療效翻倍。

作爲HCC圍手術期免疫治療的“拓荒者”,CARES-009研究顛覆了當前治療格局,有望改寫國際指南,標誌着肝癌治療正式進入“慢病化管理”和“追求治癒”的新時代,讓更多患者實現長期生存乃至臨牀治癒。

CARES-009研究成果在《柳葉刀》的發表標誌着中國專家爲全球肝癌圍手術期治療提供了首個高質量、高級別的III期循證醫學證據。該成果不僅代表國際學術界對中國研究設計與執行質量的認可,更是對中國原研方案的肯定,也意味着基於中國團隊的肝癌圍手術期“三明治”式治療模式從“中國探索”走向“全球方案”。該成果將激發全球範圍內對肝癌圍手術期治療創新研究的啓動與推進,奠定中國學者在該領域的引領地位,推動治療理念和臨牀實踐的革新,開創肝癌圍手術期靶免治療新時代。該研究得到上海市申康醫院發展中心第二輪三年行動計劃“重大疾病多中心臨牀研究”專項資金資助。

樊嘉院士、周儉教授團隊長期致力於肝膽腫瘤與肝移植臨牀與基礎研究,開展了一系列原創性工作,取得了一系列重磅成果,引領全球肝膽腫瘤研究前沿,有效提升中國學者在全球肝膽腫瘤研究領域的學術話語權和影響力。針對全球肝癌防治的嚴峻形勢,樊嘉院士、周儉教授作爲聯席主席,邀請全球著名專家共同制訂“《柳葉刀》肝癌防治委員會重大報告”,科學預測了全球範圍內肝癌發病數和死亡數將在2050年翻倍,制訂了從預防到治療的綜合策略和十大行動計劃,以逆轉全球肝癌的發展趨勢。

該報告於2025年7月以封面論文形式在《柳葉刀》正式發表,引起全球學者和大衆的廣泛關注。這是《柳葉刀》創刊200多年以來,針對全球性重大疾病挑戰,首次由中國學者牽頭制訂的具有劃時代意義的重大報告。

樊嘉院士、周儉教授團隊研究成果三個月內兩次登頂《柳葉刀》,彰顯了復旦大學附屬中山醫院在肝癌研究領域強大的臨牀和科研實力,不斷推動中國智慧引領全球健康治理,造福人類衛生健康共同體。

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