腎臟移植、血液腫瘤、實體瘤等免疫缺陷或抑制人羣有了帶狀皰疹“預防針”
中國每年約有600萬例帶狀皰疹病例,免疫缺陷或免疫抑制患者罹患帶狀皰疹的風險高於普通人羣。近日,中國國家藥品監督管理局批准欣安立適——葛蘭素史克重組帶狀皰疹疫苗(簡稱RZV)用於18歲及以上因已知疾病或治療(如自體造血幹細胞移植)造成免疫缺陷或免疫抑制從而導致帶狀皰疹發病風險增加的成人預防帶狀皰疹。
帶狀皰疹因水痘-帶狀皰疹病毒再激活而引起,該病毒與導致水痘的病毒相同。帶狀皰疹通常表現爲皮疹,胸部、腹部或面部會出現伴有疼痛的水皰。皮疹出現後,患者還可能經歷帶狀皰疹後神經痛(PHN),這是一種持續時間較長的神經痛,可能持續數週或數月,少數情況下甚至會持續數年。
帶狀皰疹相關疼痛會對患者生活質量造成顯著影響,例如干擾睡眠、影響日常活動包括工作能力。除年齡增長外,免疫缺陷或免疫抑制等因素也會增加帶狀皰疹的發病風險,此前國內尚無其他獲批用於該人羣的帶狀皰疹疫苗。
此次遞交的申請是基於在18歲及以上患者中開展的六項臨牀試驗數據。這些患者近期接受過造血幹細胞移植、腎臟移植,或患有血液癌症、實體瘤,亦或是艾滋病病毒感染者。此次獲批標誌着欣安立適對高風險人羣的可及性方面又邁出一步。作爲NMPA首個且目前唯一一款獲批用於該人羣的重組帶狀皰疹疫苗,填補了這類免疫缺陷或抑制人羣的防控空白,進一步支持成人預防接種體系的建設。
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