勇立創新潮頭·上海產業菁英｜仇可新：深耕醫療器械爲健康研發“小零件”

一顆螺釘、一塊固定板，放在桌上也許不起眼，但在醫生手裏，它們能修復顱骨、固定頜面、重建口腔……這類高門檻的植入性醫療器械，正是上海雙申醫療器械股份有限公司的主攻方向。在這家科技型中小企業的背後，有着一位與公司共同成長近十年的科研轉化者——仇可新。

仇可新正在注塑車間調試PEEK注塑設備。 （受訪者供圖）

“小零件”裏的大挑戰

2016年，仇可新從東華大學材料科學與工程學院生物醫用材料方向博士畢業。讀博期間，她經常面臨“如何將材料轉化爲產品”的課題，這種思考和實踐也影響了她的職業選擇。畢業時，她有兩個可選方向：繼續搞科研，或者進入企業將科研成果轉化爲實際產品。懷揣着“把科技與醫療結合，讓患者受益”的想法，她選擇加入雙申醫療。從研發工程師到研發中心總監，再到如今的副總經理，仇可新在醫療器械行業已經深耕近十年。她坦言，每一次看到團隊研發的產品真正應用在臨牀、改善患者生活質量時，都會覺得自己最初的選擇沒有錯。

仇可新帶領的團隊由16名不同學科背景的研發人員組成，學歷涵蓋本科、碩士和博士。作爲研發中心總監，她常常充當團隊與醫院之間的橋樑，深入瞭解臨牀需求，再與團隊共同討論、調研，構思產品設計，最終將原材料轉化爲醫療器械產品。“我們的工作起點，往往來自醫生的需求。比如，醫生在醫療器械臨牀使用中觸發到的改進或創新靈感，那就是我們研發的方向。”她說。

在顱內壓監護儀的研發過程中，團隊遇到不少挑戰。仇可新介紹，顱內壓監護儀是開顱手術後的關鍵監測設備，涉及一次性植入探針（有源耗材）、體外監測儀器（有源設備）以及相關信號傳輸。“我們團隊擅長無源器械，卻缺乏有源產品經驗。面對這一難題，大家積極發揮產學研醫合作平臺的作用，引入外部涉及有源背景的工程師共同攻關，最終突破技術瓶頸。”

另一款具有創新性的產品是聚醚醚酮（PEEK）顱骨固定修復系統。“PEEK材料與人體組織有良好的生物相容性，不易引發排異反應，同時在CT、MRI影像中無僞影，方便術後監測。”仇可新表示，PEEK材料的加工工藝相較於金屬材料而言更爲複雜，尤其是固定板需要採用注塑工藝，這對研發團隊而言是一個全新領域。在研發過程中，團隊不斷嘗試料溫、模壓等工藝參數，通過查閱文獻、與供應商溝通，最終在3至4個月內穩定工藝。如今，團隊正在繼續研發連接固定板與修復板的PEEK螺釘，推動產品線升級。

閉環模式推動產品迭代

醫療器械產業鏈長、環節多，上游原材料對產品性能至關重要。“我們會對供應商提供的原材料進行嚴格檢測，如果雙方檢測結果有分歧，會交由第三方機構驗證。”仇可新表示，這保證了產品從源頭開始的質量安全。而在下游環節，雙申通過經銷商觸達臨牀醫生，再由醫生將使用體驗反饋給公司營銷和研發中心，從而推動產品不斷迭代。“這樣的閉環模式，使雙申能夠快速響應市場和臨牀的需求，實現‘需求提出-研發設計-臨牀驗證-反饋改進’的完整循環。”

“進口替代到自主創新的過程並不容易。”仇可新坦言，目前進口PEEK材料穩定性更高，部分生產設備和工藝水平也優於國內，這對本土企業提出更高挑戰。但她相信，隨着國內研發力量和產業配套的提升，這些瓶頸會逐步突破。

談及未來發展趨勢，仇可新判斷神經外科及口腔植入器械將呈現三大方向：一是逐漸走向智能化，更多引入人工智能技術；二是採用高端生物材料，從金屬、鈦到PEEK，再到可吸收材料，乃至未來可能是智能性、生物活性更強的新型材料；三是不斷提升產品的表面處理技術，增強植入器械的生物活性和臨牀效果。

對於公司戰略，她表示：“未來3至5年，我們的目標有兩個：一是完成20個產品註冊證的佈局，二是在資本層面實現A股上市。”目前，雙申醫療的產品已獲得CE認證，正在逐步拓展國際市場。

人物小傳

仇可新，高級工程師，上海雙申醫療器械股份有限公司副總經理、管理者代表，兼任研發中心總監。秉承公司“我們提供可靠的產品，全心關愛健康”的願景，專注於植入性醫療器械（神經外科、頜面外科及口腔科）的研發和轉化，入選2024年上海市東方英才計劃青年項目。