5年不到獲批30個1類創新藥！上海生物醫藥產業邁向萬億規模

“十四五”期間，上海生物醫藥產業規模持續擴大，2025年上半年已達5005.66億元，預計今年將突破1萬億元。這是記者從10月9日舉行的上海國際生物醫藥產業周新聞通氣會上獲得的消息。

據市科委介紹，“十四五”期間，上海生物醫藥科技創新和產業發展取得長足進步，產業規模從2021年的7617.14億元增長至2024年的9847.02億元，年均複合增長率達8.94%；生物醫藥製造業產值從2021年1712億元增至2024年2011.67億元，年均複合增長6.9%。

2021年至2025年8月，上海獲批國產1類創新藥30個，佔全國17%；在細胞與基因治療領域，上海有4款產品上市，佔全國57%；另有45個第三類創新醫療器械（佔全國20%）、8個第二類創新醫療器械獲批上市。同期，上海醫院牽頭或參與國際多中心臨牀試驗1688項。2021年以來，已有9款藥品在美國、日本、印尼等國家和地區獲批上市；聯影醫療、微創機器人等創新醫療器械成功進入國際市場。

上海在《細胞》《自然》《科學》（CNS）等生命科學及醫學領域頂刊發文量和四大頂級醫學期刊發文量持續增長，去年分別達93篇和52篇。2021至2023年PCT專利申請量由1176件增至1457件。

“十四五”期間，上海生物醫藥企業對外授權許可交易領跑全國，2024年達成交易38起，交易額307億美元，佔全國近三分之一。嘉和生物、艾力斯、邁威生物等企業率先通過NewCo模式出海。外商投資准入有序放開，已有33家外商投資企業參與人體幹細胞、基因診斷與治療技術開發和應用試點，30家外資醫療機構在本市設立並投入運營。

截至2024年末，上海生物醫藥規上企業達2183家，涵蓋製造、服務和批發業。聯影醫療、復宏漢霖、艾力斯等頭部企業產值穩居前列。2021至2025年9月，上海累計有50家生物醫藥企業IPO上市。國際排名前20的藥企和醫療器械企業中，各有19家在上海設立總部或研發中心。

“十四五”以來，上海出臺兩部法規、一批政策，並組織實施多個行動計劃及科技專項，推動生物醫藥前沿突破和產業發展，同時全力打造兩個產業集聚區、三個高端醫療器械產業集聚區。2024年，總規模225億元的上海生物醫藥產業母基金成立，目前已遴選13個子基金，資金放大5.59倍。同時設立百億規模併購基金實施戰略併購。2021至2024年，上海生物醫藥領域累計融資2383.72億元，發生融資事件1494起，居全國前列，已有196種新優藥械產品納入市級醫院目錄，有效推動創新產品應用推廣。