全球醫療器械創新加速，這兩個賽道中國領跑
全球醫療器械領域的創新科研產出在過去十年實現持續增長，美、中、印、德、英五國在科研規模上分列前五。中國科研產出增長迅猛，在材料創新、腫瘤治療新技術等方面展現優勢，正成爲推動行業創新的重要力量。
這是日前發佈的《中國醫療器械創新研究白皮書》中提到的消息。該白皮書由國家高性能醫療器械創新中心牽頭，聯合哈爾濱工業大學（深圳）、國藥勵展、愛思唯爾共同編制，在廣州舉辦的第92屆中國國際醫療器械博覽會（CMEF）上正式發佈。
白皮書系統梳理了過去十年（2015—2024）全球醫療器械領域科研產出、學術影響力與競爭格局。
中國科學院院士、國家高性能醫療器械創新中心主任鄭海榮在白皮書前言中表示，當前，人工智能等前沿技術正在重塑醫療器械的底層邏輯，推動行業從機械執行邁向自主認知，從經驗診斷邁向數據決策，從通用治療邁向個性化精準醫療，加速形成醫療器械領域的新質生產力。
全球醫療器械科研產出持續增長
白皮書指出，2015年至2024年全球醫療器械科研進入活躍發展期，相關研究論文數量從17萬餘篇增至30萬餘篇，複合年均增長率（CAGR）達到6.5%，高於同期全球整體科研增速（CAGR=4.4%）。該領域整體學術影響力（FWCI=1.07）亦高於全球平均水平，表明醫療器械研究不僅產出規模龐大，也具備較高的學術認可度。
從國家分佈來看，美國十年來累計發表超過50萬篇論文，位居全球首位，中國以48萬餘篇位列第二，印度、德國和英國緊隨其後。值得注意的是，中國科研產出增長迅猛，近年來增速明顯快於歐美主要國家。
數據顯示，醫療器械領域的研究熱點體現出顯著的學科交叉與技術融合趨勢， “腦機接口系統”、“經導管主動脈瓣置換術的創新”、“增強人機交互的柔性傳感器”和“水凝膠在傷口癒合中的創新應用”等位列全球高產出主題，涵蓋了智能醫學信號處理、新材料傳感器、先進介入設備和再生醫學等方向。
醫學影像、生物材料、納米醫學等新興科研賽道展現強勁潛力
白皮書進一步總結出2020—2024年全球醫療器械領域的五大新興熱門科研賽道，分別爲醫學影像技術、生物材料與組織工程、納米醫學、植介入器械和手術機器人。
這些方向合計發文量佔領域總產出的8.5%，高被引論文佔比達到9.8%，整體學術影響力普遍高於平均水平，是未來行業的重要創新引擎。其中，醫學影像技術是科研產出體量最大的賽道，五年內共發表文獻42,472篇，顯示出醫學影像技術因其臨牀轉化價值帶來的較高科研創新活躍度。
中國在納米醫學和生物材料與組織工程賽道表現最爲突出，發文量和影響力均居世界前列，其中生物材料與組織工程賽道的FWCI高達2.38，位居對標國家第一。不過，中國在手術機器人和植介入器械等賽道的學術影響力仍有差距，未來需要通過加強研究質量和國際合作來進一步提升競爭力。
AI驅動智能醫療，中國發文量居首
2020—2024年間，全球醫療器械領域AI相關研究累計發文約36.3萬篇，佔領域總產出的四分之一以上。
AI相關的醫療器械研究主要聚焦人工智能技術在醫療器械行業中的落地應用，包括輔助診斷、醫學影像分析、疾病預測、手術規劃、個性化治療、慢病管理等多元場景的智能化轉型與創新。
其中，中國AI應用的相關發文量達到81,066篇，位居全球首位，科研活力顯著。
在科研影響力方面，英國在主要產出國家中歸一化引文影響力（FWCI）最高，達到1.56，顯示其研究成果在國際上具有較高的學術影響力。全球在醫療器械領域的AI技術應用方向的研究類型以“應用技術性研究”和“工程—技術混合研究”爲主，體現出該方向對技術落地、工程實現以及多學科協同創新的高度重視。
值得一提的是，全球多家企業在該方向表現強勁。在全球發文量前十的公司中，美國公司佔據五席，包括Alphabet Inc.（谷歌母公司）、IBM、通用電氣醫療、通用電氣、強生等，其中Alphabet Inc.和IBM的FWCI表現尤爲突出，顯示其在人工智能與醫療健康交叉領域的領導地位。
手術機器人和腦機接口，中國表現亮眼
手術機器人和腦機接口方向，也成爲醫療器械智能化發展的重要賽道。就發文規模而言，近五年，美、中兩國共同主導手術機器人賽道的科研產出。在學術影響力方面，英國的FWCI在主要產出國中居全球首位。中國在應用和轉化潛力方面表現則尤爲亮眼，其論文被專利引用的比例達到4.0%，在主要國家中最高。
腦機接口研究在2020—2024年間保持高速增長，複合年均增長率達13.9%，明顯快於醫療器械領域整體增速（5.8%）。中國在該方向的科研活躍度尤爲突出，近五年發表2,667篇論文，居全球前列，學術影響力（FWCI）達到1.56，亦高於全球平均水平。中國腦機接口相關論文被專利引用的比例爲5.8%，在主要國家中與英國並列最高。
