打破國際壟斷!首款國產九價HPV疫苗正式落地浙江,9-17歲打兩針就行

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9月26日上午,浙江省國產九價HPV疫苗上市會在杭州舉行,標誌着這款備受關注的疫苗開始惠及全省適齡女性。據悉,該疫苗適用9至45歲女性,單支接種價格定爲499元,約爲同類進口疫苗價格的40%,爲適齡女性提供了一個更加全面、可及的宮頸癌預防選擇。

當天下午,浙江省首針國產九價HPV疫苗完成接種。首位接種者是一名在讀的女高中生,在其母親的陪伴下順利完成了接種。這位女生在接種後表示:“能這麼方便地接種上國產九價疫苗,感覺很安心,也特別有意義。”母親的陪同則賦予了這例普通的接種更深的情感內涵,象徵着家庭對女性健康的重視與支持。

近日,我國首個國產九價HPV疫苗正式獲得國家藥品監督管理局批准上市,使中國成爲全球第二個能夠獨立供應高價次HPV疫苗的國家。此前,該疫苗的全國首針已在廈門完成接種。隨着浙江等省份的陸續落地,國產九價HPV疫苗正加速走向全國,有望極大緩解HPV疫苗的供應緊張局面,提升疫苗的可及性,爲我國宮頸癌一級預防構築起更爲堅實的屏障。

2023年7月《柳葉刀·感染病學》發表的頭對頭臨牀研究證實,國產九價HPV疫苗在免疫應答和安全性上與國外同類疫苗相當。考慮到國內外女性感染高峯期的不同,國產九價HPV疫苗將18-45歲女性納入保護效力試驗,並進行了9-17歲人羣的橋接試驗檢測疫苗安全性和免疫原性。臨牀試驗結果顯示,國產九價HPV疫苗針對宮頸部位疫苗覆蓋高危型別的12個月持續感染保護率達100%,可有效構築預防宮頸癌的第一道防線,實現保護前移。

廈門大學張軍教授會上分享了研發背後的“中國突破”他表示,“我們針對中國女性感染特點,特別強化了對HPV52/58型的防護,這兩種型別在亞洲人羣感染率非常高。”臨牀數據顯示,該疫苗對相關型別病毒導致的宮頸部位持續感染保護率達到100%。

據瞭解,在接種程序上國產九價HPV疫苗擴大兩針法接種範圍,9-17歲女性採用兩劑次接種程序(0、6月),無需接種三針;18-45歲女性則採用三劑次接種程序(0、1、6月),全程需要接種三針。

中國抗癌協會宮頸癌整合防篩專業委員會主任委員朱滔教授在採訪中表示:近年來,宮頸癌作爲嚴重影響女性健康的惡性腫瘤之一,其發病率在我國呈現上升趨勢,且發病年齡呈現年輕化態勢。越早接種HPV疫苗,越能儘早得到有效防護。兩針法的接種方案可讓更多未成年人受益,幫助她們儘早獲得免疫保護,降低HPV感染風險和宮頸癌發生率。

值得一提的是,這款疫苗採用先進的大腸桿菌表達系統,打破了國際壟斷,使我國成爲全球第二個可獨立供應九價HPV疫苗的國家。據悉,浙江省將在10月陸續展開首個國產九價HPV疫苗的接種工作,浙江女性可在當地接種點諮詢預約。隨着該疫苗在浙江的全面供貨,預計將極大推動我省HPV疫苗接種率的提升,爲早日實現世界衛生組織“消除宮頸癌”戰略目標貢獻浙江力量與中國智慧。

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