全國首例！澳門患者CAR-T細胞治療原料在滬快速通關

CAR-T療法（嵌合抗原受體T細胞療法），目前全球最前沿的細胞免疫治療技術之一。通過改造患者自身T細胞精準識別並攻擊癌細胞，爲血液腫瘤患者帶來新的生機。截至目前，國內已有7款CAR-T藥品獲批上市，其中多數來自上海。

近日，首單來自澳門患者的CAR-T細胞治療用原料在上海張江跨境科創監管服務中心通關便捷通道完成查驗放行。查驗全程在冷庫內進行，確保細胞活性與有效性。上海科創中心海關實時跟蹤物流動態，實現該批原料即到即查、快速驗放。這標誌着我國自主研發的CAR-T治療藥品將服務範圍擴展至澳門地區。相關負責人表示，隨着粵港澳大灣區醫療融合不斷深化，上海與港澳地區在生物醫藥領域的合作日益緊密。此次澳門患者原料的成功通關，不僅拓展了CAR-T療法的服務半徑，也爲更多特殊生物製品的跨境流動提供了可複製、可推廣的監管與操作經驗。

本次通關的原料爲患者自體白細胞單採物（APH），屬於特殊生物製品，對運輸時效、溫度控制、通關效率要求極高。相關企業復星凱瑞（上海）生物科技有限公司曾於今年2月完成上海首例自香港進境的患者自體血液單採物跨境運輸案例。該公司海關事務與國際供應鏈高級主管鄭嶽說：“上海科創中心海關主動靠前服務CAR-T細胞治療企業，爲企業高效通關提供了重要保障，也爲我們走出國門、順利出海提供了有力支持。”今年以來，上海科創中心海關已保障3批次自體白細胞單採物快速通關。

爲進一步支持細胞治療企業“走出去”，上海科創中心海關針對細胞治療產品歸類難、價格審定複雜等問題，依企業申請簽發商品歸類預裁定決定，爲產品賦予“專屬身份證”，確保通關流程順暢高效。同時，依據《中華人民共和國海關確定進出口貨物計稅價格辦法》，採用計算價格法對非商品化生物製品進行預審覈，保障申報合規性。

病毒載體是CAR-T細胞治療藥品的重要原料，進口依賴強、關稅稅率較高，上海海關聚焦行業痛點積極開展稅政調研，及時跟蹤相關企業研發及上市進程，連續多年提出降低該產品關稅稅率的建議，獲得國務院關稅稅則委員會採納。自今年1月1日起，該產品進口關稅稅率由3%降至0%，有效降低了企業生產成本，爲CAR-T細胞治療藥品提供了降價空間，助力提升我國細胞治療產業的國際競爭力。