全球首款！奮戰18年，他們爲寶寶帶來“中國呵護”

國資小新2025-09-28 18:01:27

凌晨三點，

寶寶突然嘔吐不止，

緊接着就開始劇烈地腹瀉，

寶寶肉眼可見的“蔫”了

……

火速帶娃奔向醫院，

定睛一看，

病歷上寫着：

“輪狀病毒腸炎”。

病毒？

看似只是因爲換季

寶寶着了涼，

實則是輪狀病毒的入侵！

輪狀病毒：

一個有戰術的“入侵者”

輪狀病毒

是一種雙鏈RNA病毒，

因爲在顯微鏡下

形似“車輪”而得名，

是秋冬季導致寶寶腹瀉的

“頭號反派”！

輪狀病毒在電子顯微鏡下呈現“車輪”形態

輪狀病毒入侵

極有策略。

它會先依靠病毒外殼上的刺突蛋白VP4

作爲“行軍先鋒”，

識別並結合宿主細胞上的受體，

誘導細胞打開“城門”，

讓自己悄悄潛入，

隨後，

再釋放自己的雙鏈RNA核酸，

一邊瘋狂“複製”自己，

一邊合成一種

破壞腸道功能的腸毒素蛋白Nsp4。

這個“破壞蛋白”，

可以激活腸道上皮細胞的鈣離子通道，

破壞上皮細胞的連接，

加劇水和電解質的流失，

導致腹瀉。

這還沒完，

輪狀病毒感染會導致小腸絨毛

上皮細胞大量死亡，

讓小腸絨毛“變禿”，

水和電解質吸收能力下降。

同時，

抑制分解糖類的雙糖酶的活性，

使雙糖酶“罷工”。

食物中的糖類

無法完全被消化吸收，

就會積聚在腸腔內，

被細菌分解產生短鏈有機酸，

提高腸腔滲透壓，

加重腹瀉。

屋漏偏逢連夜雨，

在以上反應的基礎上，

腸道局部的炎症也要來摻和一腳，

紅腫、功能癱瘓

……

終於，

嬰幼兒的脆弱腸胃

在這一套“連環計”後，

敗下陣來。

面對“狡猾”的對手：

正面硬“剛”是行不通的

面對如此有策略的“敵人”，

我們要如何應對？

正面“硬碰硬”？

不，

輪狀病毒可是十分“狡猾”的。

首先，

入侵細胞後，

輪狀病毒會利用細胞內的

“原料”和“能量”

來複制自己。

所以，

如果想用藥物打斷它的複製過程，很可能一不小心

就“誤傷”了正常細胞——

殺敵一千，

自損八百！

更“bug”的是——輪狀病毒的遺傳物質是RNA，

很容易產生基因突變。

好不容易研發出一種特效藥，沒想到它快速突變，

換個“馬甲”（蛋白結構），

使藥物無法與之結合，

產生耐藥性，

逃之夭夭

……

它的家族也十分龐大。

目前，

全球主要流行的輪狀病毒毒株有

G1、G2、G3、G4、G8和G9血清型，

它們共同導致了

約90%的輪狀病毒感染，

並且還分地域“多點開花”。

因易“誤傷”、易變異、多“型別”等難點，

特效抗病毒藥物的研發

至今仍未取得突破性進展。

不過，

沒有特效治療藥物，

我們可以從事後補救，

轉爲提前預防。

接種疫苗，

是目前預防輪狀病毒感染

最經濟有效的措施，

尤其能在減少重症病例和死亡方面

發揮關鍵作用。

殊不知，

疫苗研發

也是一場漫長、艱辛的戰鬥。

中國造的“安全感”：

首次實現全球全面覆蓋

我們知道，

疫苗的價次越高，

要同時培養的病毒株就越多。

研發疫苗時，

還得保證疫苗免疫原性好、穩定傳代、

不同血清型之間不能有免疫干擾

……

而輪狀病毒分地域流行、

血清型衆多，

這些要求，

要在輪狀病毒的疫苗上實現，

工藝難度堪稱疫苗研發界的

“地獄模式”！

多年來，全球的輪狀病毒的疫苗研發進程，

一直被六大難點卡住：

血清型衆多且地域差異大；

病毒培養難度大；

免疫干擾與交叉保護難題；

安全性風險；

工藝與質控挑戰；

變異快，需持續迭代。

這些難點不僅涉及基礎科學研究，更直接關聯生產工藝、

質量控制及臨牀轉化能力。一直以來，

全球市場上

只有寥寥幾種輪狀病毒疫苗獲批，且“價次”都還沒湊滿。

別急！關鍵時刻，

我們的“國家隊”自會出手！

2025年8月19日，

國藥集團中國生物武漢生物製品研究所

歷經18年攻關研製的

全球首款

口服六價重配輪狀病毒減毒活疫苗

（Vero 細胞）上市了。

這一疫苗以牛源輪狀病毒株爲骨架，

與人源VP7基因片段進行重配

能夠對應G1、G2、G3、G4、G8、G9

六大血清型，

能夠覆蓋目前全球90%以上的流行株。

值得注意的是，

此次設計納入了

常被遺漏的G8型流行株，

成功突破了全球現有的

單價、三價和五價疫苗保護侷限，

是國際首創六價輪狀病毒疫苗，

首次實現了

對全球主流致病血清型的全面覆蓋。

這標誌着中國

在更高價次腸道病毒

疫苗研發和產業化進程中，

實現了重大突破。

爲了提高疫苗的純度和安全性，

研發團隊還開發出

“高密度超低血清Vero細胞培養體系”，

大幅提高病毒滴度，

不含動物源性成分，

創新採用“無凍融純化工藝”，避免傳統凍融導致的

病毒損傷和雜質釋放，確保疫苗的高純度與穩定性，

疫苗更安全。

同時，

優化緩衝體系、穩定劑和保護劑配方，

提升疫苗在口服後的胃腸道穩定性。

確保減毒後的病毒有效抵達腸道，

並誘導免疫應答，極大改善了嬰幼兒接種後的耐受性。

同時，

在質控和生產流程方面，

團隊建立了

病毒滴度快速檢測方法，將原本需7天的質控週期

縮短至24小時，

實現生產全流程優化

和高一致性規模生產，爲全球首款六價輪狀病毒疫苗量產線

奠定基礎。

這些突破，

不僅填補了國際輪狀病毒防控的

關鍵技術空白，

更成爲中國疫苗產業

通過新質生產力

實現創新突破的典範案例，

通過創新研發思路，

爲全球嬰幼兒健康成長

提供了“中國方案”。

除了研發過程的創新突破，

疫苗的臨牀表現也十分出色。

臨牀數據顯示，

六價輪狀病毒疫苗對輪狀病毒感染導致的

重度腸胃炎保護效果達85.72%，

對住院保護效果達84.78%，

可有效降低嬰幼兒

因輪狀病毒感染導致的住院率和死亡率。

且接種後未發現腸套疊安全風險，

配方純淨無添加，

不含防腐劑

和易導致過敏的動物源性成分，

保障了嬰幼兒接種安全。

看起來只是一款疫苗的發佈，

背後卻是長達18年的堅守。

從實驗室裏日夜攻關，

到生產線上精益求精，

再到全球健康領域的責任擔當，

央企正以科技力量爲筆，

書寫着守護生命、共築健康的答卷。

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責任編輯丨張越越

校對丨劉一鳴 程鏡睿

執行主編丨劉海草 張灝然