從科幻到臨牀，腦機接口“產業元年”之後，還要闖過“三道關卡”

從科幻場景到真正落地走上臨牀，2025年可說是腦機接口（BCI）元年。全球腦機接口領域已形成中美雙核心的科研與產業格局。但是我國腦機接口行業要真正實現規模化高質量發展，仍需闖過三道關。日前，在第八屆神經科技國際創新論壇暨2026中國神經科學學會神經調控基礎與轉化分會年會上，《腦機接口：從研究前沿到產業落地》白皮書正式發佈，由閔行區與復旦大學共建的腦智天地•腦機接口科創轉化中心也正式揭牌。

去年9月，國家藥監局批准發佈我國首部腦機接口醫療器械標準，將原本分散在計算機科學、生物工程、醫學等各個學科中的腦機接口單獨“拎”出來，從醫療用途重新定義了腦機接口：核心要求是實現患者與外部診療設備的實時雙向交互或閉環反饋，最終目標是改善神經系統功能。

“我們爲產業拐點劃定了三個核心標準：技術可用性、應用可驗證性、產業可預期性，2025年前後，這三個維度都實現了關鍵躍遷，具備進入產業化啓動階段的基本條件。”白皮書主編、上海交通大學安泰經濟與管理學院教授、行業研究院腦機接口團隊負責人陳潔告訴文匯報記者。

白皮書顯示，全球腦機接口領域已形成中美雙核心的科研與產業格局。中美兩國在科研產出、機構集羣和產業佈局方面處於第一梯隊，在若干關鍵方向產生較強影響力。但多位專家在論壇上坦言，我國腦機接口行業想要真正實現規模化高質量發展，仍需闖過三道核心關卡。

第一道關卡，是科研與產業融合的轉化堵點。“如何把腦機接口前沿研究的成果和產業有機結合起來，這也是中國科技創新轉化普遍存在的堵點。”復旦大學類腦智能科學與技術研究院副院長、神經調控與腦機接口研究中心主任王守巖直言，攻克核心科學問題最大的瓶頸之一是交叉學科合作，“比如腦科學研究需要醫生配合採集數據，但採集數據不是醫生KPI考覈，合作就很難推進。”

第二道關卡，是臨牀落地的“最後一公里”。依瑞德集團首席研究員李睿透露，儘管國家醫保局在去年3月已經印發神經系統醫療服務價格項目立項指南，首次將腦機接口技術設立爲獨立收費項目，各地隨後跟進，但部分省市仍存在落地過程中“不敢收”的狀況。“比如廣東省，在公佈‘非侵入式腦機接口適配費’醫保編碼後，沒有單位敢收費。核心原因是機構不確定自身開展的業務是否符合‘適配’的定義，加上部分醫療機構之前因醫保問題被罰怕了，即便有合規編碼也不敢開展業務。”

第三道關卡，是行業基礎能力的持續突破。目前腦機接口技術路線尚未完全收斂，核心部件國產化仍需持續攻堅，行業標準與監管體系仍在完善，場景的商業價值還需要更多臨牀數據驗證。

而對於大衆最關心的安全問題，王守巖等業內外的專家表示，中國已經建立了完整的安全管控體系，從臨牀實驗、科學研究到產品上市，都有對應的規範和倫理審批流程保障安全，大衆完全無需擔憂。