BD總金額破新高！上海生物醫藥見證“中國新”走向“全球新”
編者按
2025年是“十四五”收官之年，面對不確定性增多的外部環境，以及自身轉型升級的多重挑戰，上海經濟拾級而上，前三季度地區生產總值（GDP）同比增長5.5%，高於同期全國增速0.3個百分點。這一難能可貴的成績，充分彰顯着中國最大經濟中心城市的活力和韌性。
今天起，本報推出“2025上海經濟活力觀察”系列報道，在回顧盤點全年經濟和產業發展新亮點的同時，也希望從中洞察更多未來發展新趨勢、新機遇。
多年以後，面對源頭創新能力這一核心考題時，諸多中國生物醫藥企業一定會回想起2025這個特別的年份：這不僅是中國創新藥產業發展的第十個年頭，更見證了歷史性跨越——對外授權（BD）交易總金額首次突破1000億美元大關。
視線聚焦到以生物醫藥爲先導產業的上海，今年，這裏的創新藥海外佈局按下“快進鍵”，海外授權交易數量、金額同比均實現大幅增長，成爲國內生物醫藥對接全球市場的核心樞紐。
從“中國新”走向“全球新”，2025的每一步都在記錄：量變到質變的那一刻正加速來臨……
交易飆高
2015年，國務院《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》落地，開啓中國生物醫藥產業從仿製藥到創新藥的轉型大門。十年來，中國創新藥保持着強勁發展勢頭，全球首發新藥佔比顯著提升，國產抗體偶聯藥物（ADC）、雙抗等創新藥企的海外授權交易持續活躍，在國際舞臺上展現出強大的影響力與競爭力。
相關統計數據顯示，今年前三季度，中國醫藥企業完成授權出海交易103筆，總交易金額920.3億美元；全年醫藥授權出海交易金額將輕鬆突破千億美元，再創歷史新高。
在上海，握有張江藥谷的浦東新區交出一張亮眼的成績單：今年已獲批4款CAR-T產品、佔全球30%，獲批7款1類新藥、佔全國14%，BD交易金額204億美元、佔全球14%。
來自張江的和鉑醫藥在業內素有“BD之王”稱號。12月17日，公司宣佈與百時美施貴寶達成長期全球戰略合作及許可協議，共同研發新一代多特異性抗體療法。今年以來，和鉑醫藥已先後達成11項BD交易合作。
和鉑醫藥創始人、董事長兼CEO王勁松告訴記者：“我們認爲BD交易與可持續盈利能力是相輔相成、相互促進的關係。BD交易不僅是公司現階段重要的現金流來源，更是對我們自主研發創新能力的驗證與價值釋放，而持續盈利又爲我們的長遠研發佈局提供堅實的財務保障。”
“中國創新藥走向全球、成爲全球BD主力來源，這個趨勢已形成。”在安永大中華區生命科學與醫療健康行業聯席主管合夥人吳曉穎看來，BD交易飆高並非偶然，而是過去幾年累積的力量都在今年彙集到一起：一方面，全球頭部藥企普遍面臨創新壓力，另一方面，中國創新藥在供給端發生結構性變化，經歷多輪優勝劣汰後，管線聚焦、數據紮實、臨牀試驗接近全球標準的企業脫穎而出。還有一點就是BD不再僅僅是錦上添花，而是被中國藥企當成商業化路徑的一部分來規劃，這種準備也提升了BD的成功率。
熱潮背後
臨牀後期開發能力不足導致優質資產難以自主落地，早期管線“青苗賤賣”造成價值流失……BD飆高的熱潮之下，業內其實也有冷靜的思考：中國創新藥出海不應止步於對外授權交易，本土創新藥企亟須自建全球商業化能力，把握全球市場機遇。
在吳曉穎看來，BD的爆發其實在倒逼中國創新藥企加速向全球標準對齊。很多公司認識到，如果目標是未來能在海外簽下有意義的合作，就必須從臨牀設計、化學—製造—控制（CMC）體系、合規治理、數據質量等方面提前準備，因此，研發端整體的專業化和國際化水平明顯上了臺階。同時，BD讓行業資源配置變得更有效率。對很多中小創新藥企來說，這意味着可以更快拿到資金、補齊能力短板，減少現金流壓力導致的臨牀卡殼。對整個創新生態而言，這是一種更健康的循環。
10月舉行的2025張江藥谷產業生態全球推介會上，百利天恆創始人朱義向記者透露了企業的新計劃：在上海設立全球研發中心。這家曾斬獲國內ADC領域最大單筆里程碑付款的藥企已調整自己的BD策略：首要目標並非追求BD，而是以一筆筆交易去補足、做強自身的產品研發管線，加速向跨國藥企轉型。
吳曉穎坦言，BD熱潮確實會帶來一定隱患，最明顯的風險是行業可能陷入過度依賴外部合作的慣性。BD確實是創新藥的重要路徑，但如果企業把它當成唯一出口，可能會忽視真正的工程能力和商業化能力的實打實建設。此外，BD的繁榮還可能掩蓋中國創新藥真正的結構性短板，比如：全球註冊經驗不足、商業化體系建設不夠紮實等。這些問題短期可能被BD交易掩蓋，但長期可能會成爲企業進入更高競爭層級時的瓶頸。
星辰大海
來自麥肯錫的報告顯示，中國藥物早期研發能力與美國的差距已顯著縮小，尤其是在熱門的新型創新藥物領域更是領跑全球。今年，上海累計已有9款國產1類創新藥、9款3類創新醫療器械獲批上市，其中不乏ADC、基因治療領域的“未來之星”，全市生物醫藥產業規模有望突破1萬億元。
根據吳曉穎的觀察，在ADC、雙抗及免疫調節類機制、細胞治療這些前沿賽道上，中國創新藥企已在數據、平臺、人才和轉化速度4個維度上具備綜合優勢，可以做到全球並跑甚至在局部形成領先優勢。
其中，ADC是業內公認最具代表性的領域。中國藥企在連接子技術、工藝可規模化性、臨牀推進速度上已不遜於全球頭部公司，部分項目在特定瘤種的人羣選擇和安全性控制策略上還走得更有效。更重要的是，中國在ADC的研發、生產、臨牀整個體系裏形成很強協同，可以持續產出可交易、可驗證的數據，這在全球範圍內具備獨特優勢。
中國生物醫藥的未來一定會是一片星辰大海,但這場征途中也必然會遇到更多挑戰，例如：原創理論和靶點發現能力有待提升，新藥研發同質化現象依然突出等。
“現在更像是進入了一個新的平衡期：資金願意回到那些真正能兌現價值、數據紮實的項目上。這個行業需要在‘科學進展’和‘資本週期’之間保持耐心，兩者不會完全同步。”吳曉穎還提到國內的支付環境與商業化能力，“創新藥要走得遠，靠的不是上市當天的股價，而是兩三年之後能不能在醫保、醫生、患者三端真正跑出可持續的放量曲線。如果支付受限、醫院端的真正使用受限、企業商業化根基不紮實，即便前端研發很強，資本也可能重新變得謹慎。商業化的質量會影響到資本市場對創新藥的長期定價。”
中國醫藥創新促進會資深會長、首席專家宋瑞霖表示，經過10年的蓬勃發展，在政策引領與制度改革雙重驅動下，中國醫藥創新在基礎研究、臨牀試驗和上市新藥3個維度實現跨越式發展，多款創新藥成功實現國際化。他認爲，中國醫藥創新必須堅持“雙向融合”發展路徑。對內要建立以商業保險爲核心的多層次支付體系，完善創新藥目錄和定價機制，爲創新藥發展提供堅實的市場支撐；對外要積極把握國際化平臺機遇，構建自主的全球產業鏈，提升中國醫藥在全球產業鏈中的地位。
