我國有超過1000萬慢性自發性蕁麻疹患者，全球首個口服靶向藥來了

在中國，每五個人中就有一個人得過蕁麻疹，女性患者是男性的2倍。部分患者病程遷延超六週，可能發展爲慢性蕁麻疹，慢性自發性蕁麻疹（CSU）是其最主要的類型。對飽受CSU困擾的患者來說，治療上有了新選擇。近日，一款創新口服靶向BTK抑制劑獲國家藥監局批准，這是全球首個治療CSU的口服靶向藥。

“很多患者經歷過蕁麻疹發作，但大部分病例具有自限性，通俗地說，就是自己會好。然而，5%-10%的慢性蕁麻疹患者持續發作超過5年，且誘因不明。CSU患者就是其中最常見的，這意味着他們面臨長期反覆發作，伴有瘙癢。”復旦大學附屬華山醫院皮膚科主任醫師徐金華介紹，慢性自發性蕁麻疹的發病以成年人爲主，我國預計有超過1000萬患者。

CSU給患者帶來的不僅是風團、瘙癢或血管性水腫，還有容易被忽視的共病，約35%的患者伴發慢性誘導性蕁麻疹，28%的患者至少患有一種自身免疫性疾病，如橋本甲狀腺炎，24%的患者至少患過一種過敏性疾病，如過敏性鼻炎、過敏性哮喘，還有31%患者患有一種精神性疾病，如焦慮症、抑鬱症、失眠症。這類患者晚上出現瘙癢症狀，整晚都會睡不好，導致第二天學習、工作都沒精神，會嚴重影響生活狀態。

目前，臨牀上主要採用抗組胺藥治療CSU，然而，超過50%的患者在僅使用標準劑量H1抗組胺藥的情況下無法有效控制症狀，同時還可能伴隨不良反應。此次獲批新藥適用於H1抗組胺藥控制不充分的成人慢性自發性蕁麻疹患者。

徐金華教授指出：“傳統抗組胺藥可能引起嗜睡，部分患者還會出現體重增加的情況。不少人誤以爲是藥物含激素所致，實際上這與代謝變化有關——藥物可能增進食慾，導致攝入增加，從而產生‘發胖’的感受。這類不良反應常影響患者規範用藥的意願。”

今年2月，該款口服靶向藥物用於治療CSU的上市申請被國家藥品監督管理局正式受理，隨後被納入優先審評，遞交僅9個月便迎來正式獲批。此次快速獲批彌補了現有治療領域的空白。

徐金華教授分析，靶向療法的原理簡單說即作用於上游的免疫信號通路，將“被動止癢”升級爲“源頭穩控”，好比“關閉導彈發射按鈕”。在他看來，創新療法的意義不僅僅是增加了一種選擇，更是促使整個疾病領域認知的深化。

針對慢性自發性蕁麻疹，徐金華教授特別指出，關鍵在於堅持規範治療，“管理CSU就像管理血壓、血糖，需要耐心和規律。關鍵不是有效就停，這種用藥方式反而會導致血藥濃度不穩定，久而久之就可能產生耐受。而是要在控制症狀後，遵醫囑鞏固一段時間，再逐步減量。這樣才能穩定控制，最終達到沒有風團和瘙癢，生活質量與常人一樣的理想治療目標。”