5 年生存率不及多種常見癌症,我國特發性肺纖維化患者迎治療新選擇
作爲一種嚴重的致死性肺部疾病,成人特發性肺纖維化(IPF)的診斷和治療一直都是呼吸領域的巨大挑戰。其典型症狀爲肺纖維化程度持續增加、肺功能持續下降、呼吸症狀加重,嚴重影響患者生存質量。
數據顯示,IPF的自然病程多變且無法預測,預後不佳,患者在確診後的中位生存期約爲3年,5年生存率更是低於多種常見癌症,因而常被稱爲“不是癌症的癌症”。目前,IPF直接的致病途徑尚不明確,治療手段一直十分有限。
近日,IPF治療領域迎來突破性進展,勃林格殷格翰宣佈,其肺纖維化創新療法口服選擇性磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制劑博優維(通用名:那米司特片)正式獲得中國國家藥品監督管理局批准,打破了該領域十餘年無新藥獲批的僵局。
值得一提的是,中國實現了博優維全球同步研發、同步註冊、同步獲批,真正實現了零時差惠及中國患者。
博優維是一款口服PDE4B抑制劑,選擇性抑制PDE4B同工酶。在人體中,PDE4B同工酶在肺中高表達,並與纖維化和炎症過程密切相關。通過抑制這些通路,博優維展現了抗纖維化和免疫調節的雙重效果。此外,博優維顯示出良好的安全性及耐受性特徵,單藥治療時停藥率與安慰劑相當。
“博優維有望解決患者因耐受不佳導致停藥這一關鍵臨牀未滿足需求,成爲IPF患者潛在一線治療選擇。”勃林格殷格翰大中華區人藥業務總經理陳文漢表示,未來將繼續與各方緊密合作,全力推進該產品的上市準備和可及性工作,讓更多肺纖維化患者早日從這一創新療法中獲益。
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