全球首款靶向IL-23的中重度克羅恩病治療藥物在華上市

作爲一種慢性、反覆發作的炎症性腸病，克羅恩病（CD）可累及胃腸道全段，炎症穿透腸壁全層，不僅導致腹痛、腹瀉、瘻管形成等反覆症狀，還會引發營養不良、心理焦慮及社交障礙，嚴重影響患者生活質量。

臨牀數據顯示，傳統治療及部分生物製劑常面臨應答不足、失應答或不耐受問題，中重度患者長期陷入症狀反覆以及現有藥物療效有限的困境，同時需承擔高額用藥成本，亟須更優的治療選擇。

記者獲悉，全球首個獲批CD適應症的IL-23抑制劑喜開悅®（利生奇珠單抗注射液及皮下注射劑型）正式在華上市。

作爲全球首個靶向IL-23的中重度CD治療藥物，喜開悅®已獲國際多中心研究與全球真實世界數據雙重驗證：SEQUENCE研究證實，該藥內鏡療效約爲同類藥物的2倍，12周臨牀緩解率達59%、內鏡改善率32%，顯著優於傳統治療；SEQUENCE開放標籤延長研究顯示，約85%患者可維持CDAI臨牀緩解長達2年，實現長期疾病控制。

喜開悅®全球上市超3年，已惠及40000餘名CD患者，安全性與耐受性得到充分驗證。

第十一屆中華醫學會消化病學分會主任委員，中華醫學會消化病學分會IBD學組組長陳旻湖教授表示，長期以來，中重度克羅恩病患者面臨治療應答不佳、長期管理困難等問題，喜開悅®的靶點機制與臨牀數據，不僅爲患者提供了更精準的治療選擇，更推動中國克羅恩病診療從“症狀控制”向“黏膜癒合、長期緩解”的目標邁進，爲臨牀診療方案優化提供了關鍵支撐。

據艾伯維副總裁、中國區製藥總經理董莉君介紹，後續喜開悅®將快速覆蓋北京、上海、廣州、深圳等一線大城市並向其他重點中心城市鋪開，確保患者儘快獲取藥物；與此同時，企業正積極推進該藥納入國家醫保目錄的籌備工作，未來將通過醫保準入進一步降低患者用藥經濟負擔，讓創新治療方案惠及更多患者。