爲什麼醫院開不出原研藥?專家說出真相

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“以前隨到隨開的降脂藥,現在跑了四五家醫院和藥店都沒貨,線上價格比以前貴了兩倍多。”2025年腦梗康復後需長期服用立普妥(阿託伐他汀)的李女士,隨女兒遷居北京後,卻被買藥難住了。


事實上,這並非個例,河北、遼寧、廣州、江蘇等多地網友均在社交平臺分享過類似遭遇——常用的原研藥醫院裏不太好買了。



原研藥爲什麼這麼難買?《生命時報》邀請專家解讀背後原因。


受訪專家

浙江大學國家制度研究院副院長 金維剛

華中科技大學同濟醫學院藥品政策與管理研究中心主任 陳昊

北京中醫藥大學衛生健康法治研究與創新轉化中心主任 鄧勇


原研藥越來越不好買


《生命時報》記者近期針對立普妥、可定、格華止等13款常用原研藥,在北京多家公立醫院、社區衛生服務中心展開實地調查,得到的反饋高度一致:“能不能在醫院開到原研藥,全憑運氣”,患者奔波輾轉成爲常態。


公立醫院:原研藥“有藥難開”

記者走訪7家公立醫院發現,原研藥並不是大範圍缺貨,多數庫存充足,但醫生開處方時卻陷入“有藥難開”的尷尬處境。


北京朝陽醫院藥房一位工作人員直言:“這些藥品有庫存,但能不能讓醫生開出來就不知道了。”



航空總醫院內分泌科一位大夫透露,“不是醫生不願意開,是這些原研藥沒錄入用藥系統,處方環節直接受限,偶爾會短期內臨時補錄、少量供應。”


中日友好醫院內分泌科一位醫生也無奈地說,這種“有藥開不出”的情況確實存在,“患者不理解爲什麼醫院開不出藥,我們也難以給出合理解釋。”


基層醫療機構:原研藥缺貨問題更突出

有患者反映,之前想買降壓藥“硝苯地平”時,得知附近社區醫院有貨,電話詢問後卻被告知,醫院只是按需進行了小批量採購,早就賣完了。


零售藥店:原研藥供應缺乏穩定性

記者在北京市朝陽區隨機調查了10家藥店,僅其中一家藥店能配齊13款原研藥,其餘均有不同程度的缺貨,且所有在售原研藥均不能用醫保支付。


於是,線上平臺成爲患者的無奈之選。一些電商購藥平臺雖然原研藥貨源齊全,但藥品價格相差甚遠。以10毫克×7規格的立普妥爲例,售價區間從28元到86元不等,價差接近兩倍,需長期服藥的慢病患者只能咬牙買下。


原研藥和仿製藥,區別在哪兒?


原研藥“搶手”的背後,是大衆對原研藥、仿製藥的認知不同。


原研藥


浙江大學國家制度研究院副院長金維剛介紹,原研藥是由製藥公司自主研發,並擁有專利獲批上市的創新藥物,不少研發週期通常長達10~15年,投入巨大且經嚴格臨牀驗證,療效穩定性、安全性突出。


仿製藥


仿製藥是指在原研藥專利到期後,其他企業仿製生產的同類藥品,須通過一致性評價後方可獲批上市,其在活性成分、劑型、治療作用等方面按理應當與原研藥一致。


華中科技大學同濟醫學院藥品政策與管理研究中心主任陳昊指出,兩類藥無絕對優劣,甚至有仿製藥質量超越原研藥的案例。



但“原研”二字易給人留下“品質更優”的印象,背後也有歷史因素。改革開放初期,國內醫藥研發能力弱,通過與跨國藥企合作引入創新藥。這些藥品憑藉確切療效站穩了腳跟,加上企業持續營銷,慢慢固化了“原研優於仿製”的認知。


更關鍵的是,部分國產仿製藥上市後,缺乏療效持續達標的證據,進一步加深了這一印象。這也讓原研藥在我國成功規避了“專利懸崖”(即專利到期後價格大幅跳水)現象,導致我國過專利期原研藥的價格普遍比國際市場高5~10倍。


北京中醫藥大學衛生健康法治研究與創新轉化中心主任鄧勇表示,常見慢病、器官移植抗排異、癲癇、罕見病等疾病患者,對藥品穩定性要求極高,貿然更換仿製藥很可能導致病情反覆。因此,即便原研藥價格高,患者仍在堅持使用。


原研藥爲何如此“搶手”?


一邊是患者的剛性需求,一邊是“一藥難尋”的現實,原研藥的供應困局是多方博弈的結果。


價格競爭未果

金維剛介紹,2018年國家醫保局推行“帶量採購”政策,以“以量換價”模式倒逼藥品降價,藥企報價越低,中選幾率越高。


2024年12月第十批醫保藥品集採中,所有專利到期的原研藥都因仿製藥低價中標被淘汰,有些專利到期的原研藥企業放棄參加集採,在公立醫院藥品市場幾乎沒了生存空間,轉而倚重私立醫院、線上平臺等渠道。



也有部分藥物因利潤太低,停止向零售藥店供貨,甚至主動從醫保採購目錄中撤網。2025年上半年,就有超30款原研藥申請撤網。


市場一縮再縮

放棄集採的原研藥企,院內銷量下降,只能漲價維持盈利,部分攀升至仿製藥的數倍甚至數十倍,價格敏感的患者因此轉向仿製藥,進一步擠壓了原研藥市場。


一些醫保定點藥店也不願冒風險,更傾向銷售低價仿製藥,北京朝陽一家藥店店員表示:“原研藥價格高,容易賣不出去,週轉風險大。”


政策執行變形

DRG/DIP醫保支付模式給每種疾病定了“打包價”,治療費超支部分需醫院承擔,在控費壓力下,醫院會優先使用集採藥。


而且,北京某三甲醫院科室主任表示,部分醫療機構擔憂集採中選藥品無法滿足臨牀用藥的情況,因此可能刻意高報。在這一前提下,“原研藥處方必須在完成集採藥使用任務後才能開具,且開具量不能超過集採額度。”北京積水潭醫院一位醫生說。


另一位醫生說得更直白,“醫院在開藥系統中將集採藥置頂並標註優先,原研藥被排至後面甚至顯示‘缺貨’或隱藏,根本開不出來。”


藥品帶量採購協議一般是3年,若未完成任務,剩餘藥品需醫院自行消化,過期損失也由醫院承擔。爲確保任務達標,不少醫院出臺硬性規定,比如要求醫生集中“衝量”,完不成扣績效,甚至讓病情穩定的老患者逐步換成集採藥,新患者直接開集採藥,急診只給中選藥。


更極端的是,有些醫院爲完成一種藥物的集採任務,直接停用同類藥品,比如爲了衝頭孢西丁的用量,把頭孢唑肟、拉氧頭孢等一併停用,加劇原研藥短缺。


原研藥不能“一斷了之”


患者對仿製藥質量穩定性的顧慮、換藥帶來的高風險,意味着原研藥不能“一斷了之”。針對當前供應困境,專家給出針對性建議。


政策保留報銷額


醫保部門要和醫院建立協商機制,梳理不可替代的原研藥清單,尤其是大量慢病患者需長期使用、負擔較重、換藥風險高的原研藥,需保留一定報銷額度。


衛健部門應將原研藥保障情況納入醫院考覈,不能只盯着集採藥使用量。


藥監部門加大仿製藥上市後的監管,嚴查輔料更換、工藝簡化等質量縮水行爲,提升患者對仿製藥的信任。


醫院優化開藥系統


醫院需合理利用20%~30%的自主採購空間,報量不要“就高不就低”,減輕自身壓力;同時,根據患者的實際需求儲備必要的原研藥,優化開藥系統,取消不合理限制,還醫生開方自主權,還患者用藥自由權。


私立醫院、公立醫院國際部及特需窗口等無醫保控費壓力的機構,要保障原研藥穩定供應。


患者用藥需理性


病情穩定、仿製藥療效確切的患者,不妨在醫生指導下結合自身經濟情況理性選藥;


高度依賴原研藥的患者,也要理性看待“價格高”“報銷少”現狀,主動了解線上平臺、私立醫院、公立醫院特需窗口等購藥渠道。



目前,北京等城市已上線醫保藥品查詢功能,比如“北京醫保”公衆號“醫保查詢”欄目就有“醫保藥品查詢”鏈接,可實時查詢藥品儲備情況。


藥企發展轉思路


原研藥企要轉變競爭思路,主動參與集採搶佔市場,當前落地的“醫保雙目錄”政策正是契機。


對不可替代的原研藥,政府可給予適當補貼和成本扶持,避免因利潤過低導致斷供。


仿製藥企需堅守質量底線,摒棄“低價換量”短視思維,嚴格把控原材料、輔料與生產工藝,主動公開關鍵變更信息,提升透明度。▲


本文作者:牛雨蕾 本期編輯:王冰潔 徐夢蓮

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